雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產
失效
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第二類
產品名稱：
抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20182400114
注冊人住所：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園4棟6樓
批準(備案)日期：
2018-05-25
有效期至：
2023-05-24
結構及組成：
Ra：包被鏈霉親和素的磁微粒、含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM Tris緩沖液；Rb：堿性磷酸酶（AP）標記的抗人IgG抗體，含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM MES緩沖液；Rc：生物素（Biotin）標記的TPO，含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM MES緩沖液；校準品（選配）：校準品1～6各1瓶，分別添加不同量的TPOAb，含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM Tris緩沖液；質控品（選配）：質控品1～2各1瓶，分別添加了不同量的TPOAb，含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM Tris緩沖液。
適用范圍：
抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）（以下簡稱本試劑盒）用于體外定量檢測人血清中抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）的含量，臨床上主要用于橋本甲狀腺炎和突眼性甲狀腺腫患者的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時間：變更內容：
生產地址：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園4棟6樓
型號規(guī)格：
20測試盒、50測試盒、100測試盒，裝量見附表。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，產品有效期為12個月。液體試劑開瓶后應在28天內使用，2～8℃保存。
管理類別：
第二類
備注：
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20182400114 | 100測試/盒 | 5760.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20182400114 | 20測試/盒 | 1152.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20182400114 | 50測試/盒 | 2880.0000 |
| 江西省+動態(tài)第59批 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20182400114 | 100測試|盒 | 5760.0000 |
| 江西省+動態(tài)第59批 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20182400114 | 50測試|盒 | 2880.0000 |
| 江西省+動態(tài)第59批 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20182400114 | 20測試|盒 | 1152.0000 |
