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心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnI/CK—MB/Myo）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnI/CK—MB/Myo）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20182400355

注冊(cè)人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-17

有效期至：

2028-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測(cè)卡、IC卡和緩沖液組成。其中1. 檢測(cè)卡：由熒光墊（熒光標(biāo)記cTnI單克隆抗體、CK-MB單克隆抗體、Myo單克隆抗體）、硝酸纖維素膜（包被有cTnI單克隆抗體、CK-MB單克隆抗體、Myo單克隆抗體和羊抗鼠IgG抗體）、吸水紙、底襯組成；2. IC卡：1枚；3. 緩沖液（ pH7.2磷酸鹽緩沖液）：25支/50支。

適用范圍：

用于定量檢測(cè)人體全血、血漿、血清中心肌肌鈣蛋白Ⅰ/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnl/CK-MB/Myo）的含量。

變更情況：

2022-08-17: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端、北端”變更為“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房401”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端、北端”變更為“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房401”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房401

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒，50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷凍，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期24個(gè)月，開封后的檢測(cè)卡在溫度15℃-30℃、濕度40%-60%條件下有效期1小時(shí)。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 心肌肌鈣蛋白I／肌酸激酶同工酶／肌紅蛋白（cTnI／CK-MB／Myo）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準(zhǔn)20182400355 25人份|盒 6250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 心肌肌鈣蛋白I／肌酸激酶同工酶／肌紅蛋白（cTnI／CK-MB／Myo）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準(zhǔn)20182400355 25人份/盒 3000.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 心肌肌鈣蛋白I／肌酸激酶同工酶／肌紅蛋白（cTnI／CK-MB／Myo）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準(zhǔn)20182400355 25人份/盒 3425.00
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 心肌肌鈣蛋白I／肌酸激酶同工酶／肌紅蛋白（cTnI／CK-MB／Myo）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準(zhǔn)20182400355 50人份|盒 8000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） 心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnI/CK—MB/Myo）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準(zhǔn)20182400355 50人份/盒 9850