互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401303號(hào)(更)
2014-05-26
2017-10-09
產(chǎn)品性能:試劑空白:試劑空白≤0.20A.分析靈敏度:標(biāo)本濃度不大于6.25mmol/L時(shí),吸光度差值(△A)≥0.150A精密度:批內(nèi):變異系數(shù)CV≤5% 批間:批間相對(duì)偏差(R)應(yīng)≤10%。準(zhǔn)確度:試劑盒在使用的機(jī)型上測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)品的正常值和異常值二個(gè)水平,其相對(duì)偏差B%≤10%線性范圍:試劑盒測(cè)定的線性范圍為0.2~25.0mmol/L,線性回歸的相關(guān)系數(shù)r≥0.990。在用不同類型的生化分析儀時(shí),因樣本體積和試劑體積的比例、測(cè)定時(shí)間及比色杯光徑的不同,本法線性亦不同。穩(wěn)定性:試劑盒置于37℃7
本試劑用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或尿液中葡萄糖的濃度。
YZB/鄂0688-2014
咸寧市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)園
規(guī)格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:300ml規(guī)格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包裝總量:200ml規(guī)格3(R1:4×20ml,R2:1×20ml),包裝總量:100ml規(guī)格4(R1:1×4000ml,R2:1×1000ml), 包裝總量:5000ml
葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401844號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-08-16葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401844號(hào)(變更批件1)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-08-16葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401844號(hào)(變更批件2)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-08-16葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400902號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-03-06葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
國(guó)械注進(jìn)20152403267/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2020-10-12葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400791號(hào)/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2014-10-13葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400833號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2014-10-17葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400208號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2015-03-08葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401013號(hào)/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-12-27葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400105號(hào)/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-29葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400485號(hào)/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-06-10葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400568號(hào)/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2016-07-18葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400897號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2013-06-29葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400408號(hào)/德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 有效期至:2013-04-03葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400625號(hào)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2014-06-01葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400195號(hào)/江蘇邁邦生物科技有限公司 有效期至:2016-03-19葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400140號(hào)/寧波賽克生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-03-08葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400564號(hào)/寧波博泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-11-11葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400092號(hào)/合肥天一生物技術(shù)研究所 有效期至:2014-07-11葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400313號(hào)/山東博邁達(dá)生物科技有限公司 有效期至:2016-07-12