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實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅲ
產(chǎn)品名稱：

實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243220680

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2029-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由控制模塊、溫控模塊、光電模塊、機(jī)械模塊、電源模塊、外殼模塊、嵌入式軟件(V1)和分析軟件(V1)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光 PCR 檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上可對來源于人體的核酸樣本(DNA/RNA)進(jìn)行定量、定性檢測和熔解曲線檢測，包括病原體和人類基因等項(xiàng)目。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2024-11-01 1.型號(hào)規(guī)格由“Pangaea 6fast”變更為“Pangaea 6fast、Pangaea 5fast、Pangaea 4fast、Pangaea 3fast”。2.請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)2號(hào)樓212-216室、蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)18號(hào)樓401室

型號(hào)規(guī)格：

Pangaea 6fast、Pangaea 5fast、Pangaea 4fast、Pangaea 3fast

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

Ⅲ

備注：