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實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20223220629

注冊人住所：

無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1719-5號(hào)四層A區(qū)、1719-3號(hào)B區(qū)二層、1719-16號(hào)一層二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-13

有效期至：

2027-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由控制模塊、溫控模塊、光電模塊、機(jī)械模塊、電源模塊、外殼、軟件（版本號(hào)V1）、人機(jī)交互模塊組成。

適用范圍：

本儀器基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸（DNA/RNA）進(jìn)行定性檢測，包括人體致病性病原體檢測。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2022-06-01 “注冊人住所：無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1719-5號(hào)四層A區(qū)、1719-3號(hào)B區(qū)二層、1719-16號(hào)一層二層”變更為“注冊人住所：無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1719-5號(hào)四層A區(qū)（經(jīng)營場所：無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)華清創(chuàng)智園11-601；無錫市惠山區(qū)惠明路南端）”。

生產(chǎn)地址：

無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1719-16號(hào)二層

型號(hào)規(guī)格：

BTK-8

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第三類

備注：