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鐵蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

鐵蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212400341

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：含生物素標(biāo)記的鐵蛋白單克隆抗體(約0.5mg/L，鼠源性)，磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；試劑2：含吖啶酯標(biāo)記的鐵蛋白單克隆抗體(約0.5mg/L，鼠源性)，磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL)，含0.1%氯乙酰胺；系列校準(zhǔn)品：含鐵蛋白（人源性），磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4），濃度分別約為：0、10、30、100、400、800ng/mL。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中鐵蛋白（Fer）的濃度。

變更情況：

變更時間：2022-06-20n變更內(nèi)容：1、不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

型號規(guī)格：

100人份/盒，200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-8℃環(huán)境下儲存，有效期18個月；開封的試劑及校準(zhǔn)品，2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批 鐵蛋白檢測試劑盒 湘械注準(zhǔn)20212400341 100人份|盒 4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 鐵蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 湘械注準(zhǔn)20212400341 100人份/盒 1210.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 鐵蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 湘械注準(zhǔn)20212400341 100人份/盒 4000.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） 鐵蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 湘械注準(zhǔn)20212400341 100人份/盒 42
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） 鐵蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 湘械注準(zhǔn)20212400341 100人份/盒 4200