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甘油三酯檢測(cè)試劑盒（酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

甘油三酯檢測(cè)試劑盒（酶法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202401170

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號(hào)新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號(hào)廠房B單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-25

有效期至：

2025-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑①： 甘油激酶 1.5U/mL 甘油-3-磷酸氧化酶 2U/mL 腺苷三磷酸二鈉(ATP) 1.616g/L N–乙基-N-磺丁基-m-甲苯胺鈉(ESBmT) 1.5mmol/L Good緩沖液(pH 7.0) 100mmol/L 試劑②： 4-氨基安替匹林 2.5mmol/L 脂蛋白脂肪酶 4000U/L 過氧化物酶 6240U/L Good緩沖液(pH 6.5) 50mmol/L

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中甘油三酯的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2024-12-25包裝規(guī)格變更 由“試劑①：15mL×6， 試劑②：15mL×2；試劑①：50mL×6， 試劑②：50mL×2； 試劑①：150mL×6， 試劑②：150mL×2；試劑①：400mL×6， 試劑②：400mL×2； 試劑①：1000mL×3， 試劑②：1000mL×1。”變更為“試劑①：15mL×6， 試劑②：15mL×2；試劑①：50mL×6， 試劑②：50mL×2； 試劑①：150mL×6， 試劑②：150mL×2；試劑①：400mL×6， 試劑②：400mL×2； 試劑①：1000mL×3， 試劑②：1000mL×1；800測(cè)試×1/盒（JCA-ZS050專用）；800測(cè)試×2/盒（JCA-ZS050專用）?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號(hào)新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號(hào)廠房B單元

型號(hào)規(guī)格：

試劑①：15mL×6， 試劑②：15mL×2；試劑①：50mL×6， 試劑②：50mL×2； 試劑①：150mL×6， 試劑②：150mL×2；試劑①：400mL×6， 試劑②：400mL×2； 試劑①：1000mL×3， 試劑②：1000mL×1；800測(cè)試×1/盒(JCA-ZS050專用)；800測(cè)試×2/盒(JCA-ZS050專用)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存方法： 2～10°C條件下儲(chǔ)存有 效 期： 12個(gè)月開封后2～10°C條件下可保存30天

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202401170”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） 甘油三酯檢測(cè)試劑盒（酶法） 蘇械注準(zhǔn)20202401170 試劑①：50mL×6,試劑②：50mL×2 2000
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