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甘油三酯檢測試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

甘油三酯檢測試劑盒（酶法）

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172401825

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-01

有效期至：

2027-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成t名稱t含量R1tTris緩沖液t50mmol/LtTriton X-100t1ml/LR2t4-氨基安替比林 t0.4mmol/Lt甘油激酶 t1000U/Lt脂蛋白酯酶t1000U/Lt磷酸甘油氧化酶 t4000U/Lt過氧化物酶 t1500U/Lt硫酸鎂·七水合 t17mmol/Lt3，5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉 t1.8mmol/LSTDt甘油t2.26 mmol/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中甘油三酯的含量，臨床上主要用于高甘油三酯血癥的輔助診斷。

變更情況：

2022-03-01生產(chǎn)地址變更 由“南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號, 句容市句容經(jīng)濟開發(fā)區(qū)致遠路29號生產(chǎn)樓1，2，3，4，5層，研發(fā)樓2層”變更為“句容市句容經(jīng)濟開發(fā)區(qū)致遠路29號生產(chǎn)樓1，2，3，4，5層，研發(fā)樓2層”

生產(chǎn)地址：

句容市句容經(jīng)濟開發(fā)區(qū)致遠路29號生產(chǎn)樓1，2，3，4，5層，研發(fā)樓2層

型號規(guī)格：

40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）、STD：2ml×1；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）、STD：2ml×1；50ml（R1：40ml×1；R2：10ml×1）、STD：2ml×1；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4）、STD：2ml×1；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）、STD：2ml×1；200ml（R1：40ml×4；R2：10ml×4）、STD：2ml×1；240ml（R1：48ml×4；R2：12ml×4）、STD：2ml×1；300ml（R1：60ml×4；R2：15ml×4）、STD：2ml×1；400ml（R1：80ml×4；R2：20ml×4）、STD：2ml×1；500ml（R1：100ml×4；R2：25ml×4）、STD：2ml×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得與有毒、有害、有腐蝕性物質(zhì)混存。原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12個月；開瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20172401825

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第37批 甘油三酯檢測試劑盒(酶法) 蘇械注準(zhǔn)20172401825 160ml 550.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 甘油三酯檢測試劑盒（酶法） 蘇械注準(zhǔn)20172401825 160ml(R1:32ml×4；R2:8ml×4)、STD:2ml×1； 375.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） 甘油三酯檢測試劑盒(GP0-PAP 法) 蘇械注準(zhǔn)20172401825 160ml(R1:32ml*4；R2:8ml*4) 499.5
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