抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

寧波瑞源生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20152400738

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

2021-06-02

2025-08-16

試劑1：氯化銨緩沖液；試劑2：包被有抗人ASO抗體的膠乳顆粒；校準(zhǔn)品：含有抗鏈球菌溶血素O的凍干品；質(zhì)控品：含有抗鏈球菌溶血素O的凍干品。

用于人血清中抗鏈球菌溶血素O（ASO）的體外定量測(cè)定。

1、包裝規(guī)格：增加“60mL（試劑1：1×48mL + 試劑2：1×12mL）；120mL（試劑1：2×48mL + 試劑2：2×12mL）；80mL（試劑1：1×64mL + 試劑2：1×16mL）；160mL（試劑1：2×64mL + 試劑2：2×16mL）；70mL（試劑1：1×56mL + 試劑2：1×14mL）；140mL（試劑1：2×56mL + 試劑2：2×14mL）；300測(cè)試盒（試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL）；600測(cè)試盒（試劑1：2×40mL + 試劑2：2×10mL）；600測(cè)試盒（試劑1：1×60mL + 試劑2：1×60mL）”；“6×60T（試劑1:6×17.2mL+試劑2:6×4.3mL）；150T(試劑1:1×22mL + 試劑2:1×22mL)；抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品:1×1mL（可選購(gòu)）；抗鏈球菌溶血素O質(zhì)控品（低值）:1×1mL（可選購(gòu)）；抗鏈球菌溶血素O質(zhì)控品（高值）:1×1mL（可選購(gòu)）”文字性修訂為“360測(cè)試盒（試劑1:6×17.2mL+試劑2:6×4.3mL）；150測(cè)試盒(試劑1:1×22mL + 試劑2:1×22mL)；抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）:1×1mL；抗鏈球菌溶血素O質(zhì)控品（低值）（可選購(gòu)）:1×1mL；抗鏈球菌溶血素O質(zhì)控品（高值）（可選購(gòu)）:1×1mL”。2、適用機(jī)型：增加“Hitachi 008AS，東芝FX8，Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930，羅氏COBAS C501C502C701C702”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書，見附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

詳見附件

該試劑盒在2～8℃（密閉）條件下保存，有效期12個(gè)月。

第二類