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鐵蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

鐵蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊(備案)號：

蘇械注準20252401530

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)科靈路8號2號樓3樓北兩間

批準(備案)日期：

2025-08-04

有效期至：

2030-08-03

結構及組成：

M:Ferr免疫磁珠：鏈霉親和素磁珠上包被有生物素標記的Ferr單克隆抗體1(抗體含量約3mg/L，鼠源性)，0.1M Tris緩沖液，pH約8.0，含0.5%牛血清白蛋白，0.1% Proclin950。R1:分析緩沖液：0.1M Tris緩沖液，pH約7.4，含1%BSA，0.1% Proclin300。R2:Ferr酶標抗體：含堿性磷酸酶標記的Ferr單克隆抗體2(抗體含量約0.15mg/L，鼠源性)，0.1M Tris緩沖液，pH約8.0，含0.5%牛血清白蛋白，0.1% Proclin300。CA:Ferr校準品A：含F(xiàn)err重組抗原(工程細胞重組純化的抗原)，0.1M Tris緩沖液，pH約7.4，含1%BSA，0.1% Proclin300，目標濃度范圍：(10±2.5)ng/mL，批特異，具體濃度見校準品二維碼。CB:Ferr校準品B：含F(xiàn)err重組抗原(工程細胞重組純化的抗原)，0.1M Tris緩沖液，pH約7.4，含1%BSA，0.1% Proclin300，目標濃度范圍：(400±80)ng/mL，批特異，具體濃度見校準品二維碼。Q1:Ferr質(zhì)控品1(選配)：含F(xiàn)err重組抗原(工程細胞重組純化的抗原)，0.1M Tris緩沖液，pH約7.4，含1%BSA，0.1% Proclin300，靶值范圍：(20±5)ng/mL，批特異，具體濃度見質(zhì)控品二維碼。Q2:Ferr質(zhì)控品2(選配)：含F(xiàn)err重組抗原(工程細胞重組純化的抗原)，0.1M Tris緩沖液，pH約7.4，含1%BSA，0.1% Proclin300，靶值范圍：(400±80)ng/mL，批特異，具體濃度見質(zhì)控品二維碼。主曲線：主曲線的信息儲存在二維碼中。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿和全血中鐵蛋白(Ferr)的含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)科靈路8號2號樓3樓北兩間

型號規(guī)格：

25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒，25人份*2/盒，50人份*2/盒，100人份*2/盒，150人份*2/盒，200人份*2/盒。校準品：校準品A：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶，校準品B：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶。質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品1：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶，質(zhì)控品2：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個月；拆封后低溫(2~8℃)可保存4周。試劑在機不要超過28天，在機溫度為8~14℃。

管理類別：

Ⅱ