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糖化血紅蛋白溶血劑
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白溶血劑
注冊人名稱：
注冊人住所：
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-08-22
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
溶血劑由乙二胺四乙酸二鈉鹽，二水、曲拉通 X-100、疊氮化鈉組成
適用范圍：
用于糖化血紅蛋白檢測前的血液樣本處理
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
產(chǎn)品有效期由18個月變更為24個月；說明書變更相關(guān)內(nèi)容;2025-01-09
生產(chǎn)地址：
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層
型號規(guī)格：
HC202S01 2000mL×1HC202S02 2000mL×2HC202S03 2000mL×3HC202S04 2000mL×4HC202S05 2000mL×5HC202S06 4000mL×1HC202S07 4000mL×2HC202S08 5000mL×1HC202S09 5000mL×2
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
備注：
同類產(chǎn)品:
糖化血紅蛋白溶血劑
國食藥監(jiān)械(進)字2010第1402967號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2014-10-13糖化血紅蛋白溶血劑
國食藥監(jiān)械(進)字2012第1402371號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2016-06-27糖化血紅蛋白溶血劑
國食藥監(jiān)械(進)字2009第1402405號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2013-10-25糖化血紅蛋白溶血劑
國食藥監(jiān)械(進)字2009第1402405號(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2013-10-25糖化血紅蛋白溶血劑
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404671號/Drew Scientific Limited 有效期至：2016-12-20糖化血紅蛋白溶血劑
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1401158號/上海執(zhí)誠生物科技股份有限公司糖化血紅蛋白溶血劑
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1401158號/上海執(zhí)誠生物科技股份有限公司 有效期至：2017-07-21糖化血紅蛋白溶血劑
冀廊械備20190079號/熱景（廊坊）生物技術(shù)有限公司糖化血紅蛋白溶血劑
冀廊械備20210032號/熱景（廊坊）生物技術(shù)有限公司糖化血紅蛋白溶血劑
粵穗械備20180797號/廣州市伊川生物科技有限公司糖化血紅蛋白溶血劑
京經(jīng)械備20150051號/北京愛瑞達生物科技有限公司糖化血紅蛋白溶血劑
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豫港械備20230210/河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司糖化血紅蛋白溶血劑
浙甬械備20220182號/寧波天康生物科技有限公司糖化血紅蛋白溶血劑
魯濟械備20210815號/山東新美康生物制藥有限公司糖化血紅蛋白溶血劑
粵深械備20221521/深圳普門科技股份有限公司糖化血紅蛋白溶血劑
皖合械備20220372/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司糖化血紅蛋白溶血劑
粵深械備20220639/深圳泰樂德醫(yī)療有限公司糖化血紅蛋白溶血劑
蘇寧械備20220011號/江蘇達伯藥業(yè)有限公司
