雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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總膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
總膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20152400525
注冊人住所：
浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-03
有效期至：
2025-07-02
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸（MOPSO）緩沖液、氯化鎂（MgCl2）、4-氨基安替比林、過氧化物酶、聚乙二醇6000（PEG6000）；試劑2：3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸（MOPSO）緩沖液、脂蛋白脂酶、膽固醇氧化酶、3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉（DHBS）。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中總膽固醇的濃度。
變更情況：
生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓
型號規(guī)格：
試劑1：40mL×1、試劑2：10mL×1；試劑1：60mL×1、試劑2：15mL×1；試劑1：40mL×2、試劑2：10mL×2；試劑1：60mL×2、試劑2：15mL×2；試劑1：60mL×4、試劑2：60mL×1；試劑1：60mL×6、試劑2：45mL×2；5L（試劑1:4L×1 試劑2:1L×1）、10L（試劑1:8L×1 試劑2:2L×1）、試劑1：80mL×2、試劑2：20mL×2；試劑1：80mL×1、試劑2：20mL×1。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃條件下（遮光、密封）儲存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
|---|---|---|---|---|
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