雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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總膽固醇測(cè)定試劑盒(膽固醇氧化酶法)
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
總膽固醇測(cè)定試劑盒(膽固醇氧化酶法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20152400525
注冊(cè)人住所：
浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號(hào)5號(hào)樓1-2樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-03
有效期至：
2025-07-02
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸（MOPSO）緩沖液、氯化鎂（MgCl2）、4-氨基安替比林、過氧化物酶、聚乙二醇6000（PEG6000）；試劑2：3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸（MOPSO）緩沖液、脂蛋白脂酶、膽固醇氧化酶、3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉（DHBS）。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中總膽固醇的濃度。
變更情況：
生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園5號(hào)樓1-2樓;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園5號(hào)樓1-2樓
型號(hào)規(guī)格：
試劑1：40mL×1、試劑2：10mL×1；試劑1：60mL×1、試劑2：15mL×1；試劑1：40mL×2、試劑2：10mL×2；試劑1：60mL×2、試劑2：15mL×2；試劑1：60mL×4、試劑2：60mL×1；試劑1：60mL×6、試劑2：45mL×2；5L（試劑1:4L×1 試劑2:1L×1）、10L（試劑1:8L×1 試劑2:2L×1）、試劑1：80mL×2、試劑2：20mL×2；試劑1：80mL×1、試劑2：20mL×1。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃條件下（遮光、密封）儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 總膽固醇測(cè)定試劑盒（膽固醇氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400525 | 試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2 | 120.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 總膽固醇測(cè)定試劑盒（膽固醇氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400525 | 試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1 | 60.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 總膽固醇測(cè)定試劑盒（膽固醇氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400525 | 試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1 | 40.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽固醇測(cè)定試劑盒（膽固醇氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400525 | 試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2 | 120.0000 |
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