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總膽固醇測(cè)定試劑盒(膽固醇氧化酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

總膽固醇測(cè)定試劑盒(膽固醇氧化酶法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400185號(hào)

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-09-16

結(jié)構(gòu)及組成：

R:試劑:膽固醇酯酶(CE) 3KU/L、膽固醇氧化酶(COD) 0.3U/L、辣根過氧化物酶(POD)2KU/L、4－氨基安替比林(4-APP) 0.3mmol/L、酚1.5mmol/L,總膽固醇校準(zhǔn)品(1ml×1):標(biāo)示值見瓶簽。測(cè)定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM 909b。不同批號(hào)試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月,開瓶上機(jī)2～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。

適用范圍：

體外定量測(cè)定血清、血漿樣品中總膽固醇(TC)的含量。

變更情況：

變更情況:1.“注冊(cè)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

R 60ml×4,R 90ml×3, R 50ml×6, R80ml×2,R 50ml×3,R 60ml×8, R 20ml×1, R1000ml×1,R 65ml×12,R 65ml×4,R 65ml×2, R65ml×6,R 25ml×2,R 70ml×1, R 70ml×2, R 70ml×4,R 50ml×1,R 50ml×2, R 60ml×3, R 50ml×4,R35ml×1,R 35ml×2, R 35ml×3, R 35ml×4,R100ml×1,R 100ml×2, R 100ml×3

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