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半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
粵械注準(zhǔn)20192220058
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號A棟8樓
2021-11-02
2024-01-29
由光學(xué)檢測系統(tǒng)(光電倍增管、暗室)、機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)和系統(tǒng)軟件組成,其中MF05內(nèi)置電腦主板和系統(tǒng)軟件;MF07外置系統(tǒng)軟件,安裝于外部操作平臺(tái)(如電腦)上。
該產(chǎn)品采用基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法、堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法和辣根過氧化物酶的間接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血和末梢血樣本中的被分析物進(jìn)行定量測定,包括激素測定、自身抗體測定、心肌疾病的實(shí)驗(yàn)診斷、其它酶類的測定、降鈣素原(PCT)項(xiàng)目測定和D-二聚體項(xiàng)目測定。
2021-11-04: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號A棟8樓”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路18號A棟7樓”。
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路18號A棟7樓
MF05、MF07
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20192220058”注冊證共同使用
半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400408號/北京大成生物工程有限公司 有效期至:2014-05-31半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401012號/北京倍愛康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-11-27半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401023號/北京源誠科儀生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-09-24半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400361號/北京普朗新技術(shù)有限公司 有效期至:2018-04-01半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400392號/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-04-15半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400455號/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2018-04-29半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400456號/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2018-04-29半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401270號/南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-09-18半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
京械注準(zhǔn)20152400591/北京中生百克科學(xué)儀器技術(shù)有限公司 有效期至:2020-07-05半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
冀械注準(zhǔn)20152400176/河北森越生物科技有限公司 有效期至:2020-11-17半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
京械注準(zhǔn)20162400284/北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2021-03-22半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
京械注準(zhǔn)20162401005/北京倍愛康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2021-10-07半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
粵械注準(zhǔn)20172400294/深圳華邁興微醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-03-05半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
冀械注準(zhǔn)20172400364/石家莊禾柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2022-12-14半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
蘇械注準(zhǔn)20182400949/蘇州翊訊生物科技有限公司 有效期至:2023-05-28半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
京械注準(zhǔn)20172401014/北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 有效期至:2022-09-21半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
魯械注準(zhǔn)20232220514/山東九嘉生物科技有限公司 有效期至:2028-06-16半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
魯械注準(zhǔn)20172220063/煙臺(tái)德邁生物科技有限公司 有效期至:2026-05-27半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
粵械注準(zhǔn)20232220748/深圳華邁興微醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-05-05半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
京械注準(zhǔn)20182220021/科美診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-03-23