p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳友一生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵深械備20210370號(hào)

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)園山街道安良社區(qū)油田路28號(hào)B1棟805

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-24

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由YY-01（封閉液）、YD-01（p16/Ki-67抗體）、YD-02（二抗）、YS-A1（DAB顯色液）、YS-A2（DAB緩沖液）、YS-B1（Fast-Red顯色液）、YS-B2（Fast-Red緩沖液）組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2023年3月24日：產(chǎn)品有效期由“6個(gè)月”變更為“產(chǎn)品未開封和開封后，均置于 2~8℃避光保存，有效期 6 個(gè)月；產(chǎn)品在低于 25℃下，可運(yùn)輸 7 天，不影響產(chǎn)品性能”；包裝規(guī)格由“24人份/盒，48人份/盒”變更為“型號(hào)：YY01；規(guī)格：24人份/盒，48人份/盒”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)園山街道安良社區(qū)油田路28號(hào)B1棟805

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

產(chǎn)品未開封和開封后，均置于 2~8℃避光保存，有效期 6 個(gè)月；產(chǎn)品在低于 25℃下，可運(yùn)輸 7 天，不影響產(chǎn)品性能。

管理類別：

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	p16\|Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）	粵深械備20210370號(hào)	24人份\|盒	140.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）	粵深械備20210370號(hào)	24人份/盒	3840

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