雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇泰械備20230141
注冊人住所：
江蘇省泰州市藥城大道837號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-05-06
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由核心成分：P16兔單克隆抗體，ki-67鼠單克隆抗體和其他成分：超純水、Tris鹽、牛血清白蛋白（BSA）、酪蛋白鈉鹽、D-海藻糖、聚乙二醇、曲拉通X-100、防腐劑Proclin 300組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
泰州市醫(yī)藥園區(qū)六期7-2幢一至二層,泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號8-1幢、8-2幢
型號規(guī)格：
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑于2℃~8℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期12個月。
管理類別：
第一類
備注：
同類產(chǎn)品:
p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）
豫鄭械備20220334號/鄭州科蒂亞生物技術(shù)有限公司p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）
粵深械備20210370號/深圳友一生物科技有限公司p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）
浙杭械備20230107/圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）
浙甬械備20230009/浙江萊閱病理診斷科技有限公司p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）
粵穗械備20220876/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）
皖合械備20220181號/合肥卡秋醫(yī)療科技有限公司p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）
浙杭械備20180707號/杭州德同生物技術(shù)有限公司p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）
浙杭械備20180706號/杭州德同生物技術(shù)有限公司p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）
渝械備20190043號/重慶沃康生物科技有限公司p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）
粵深械備20240401/深圳市森盈生物科技有限公司p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法）
浙杭械備20230250/杭州德同生物技術(shù)有限公司p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法） CINtec? PLUS Cytology Kit
國械備20190125號/羅氏診斷公司 Roche Diagnostics GmbH
