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有形成分分析質(zhì)控物

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

有形成分分析質(zhì)控物

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20242401320

注冊人住所：

長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進(jìn)儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園14棟3層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-25

有效期至：

2029-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控物 I：由紅細(xì)胞模擬顆粒、白細(xì)胞模擬顆粒、0.9％氯化鈉溶液、Proclin 300組成。質(zhì)控物II：紅細(xì)胞質(zhì)控品：100個/μＬ～1000個/μL豬紅細(xì)胞、0.9％氯化鈉；白細(xì)胞質(zhì)控品：100個/μＬ～1000個/μＬ豬紅細(xì)胞、0.9％氯化鈉氯化鈉；靈芝孢子質(zhì)控品：100個/μＬ～1000個/μＬ靈芝孢子、0.9％氯化鈉；蛔蟲卵質(zhì)控品：1個/μＬ～40個/μＬ蛔蟲卵、0.9％氯化鈉；姜片蟲卵質(zhì)控品：1個/μＬ～40個/μＬ姜片蟲卵、0.9％氯化鈉；鞭蟲卵質(zhì)控品：1個/μＬ～40個/μＬ鞭蟲卵、0.9％氯化鈉；絳蟲卵質(zhì)控品：1個/μＬ～40個/μＬ絳蟲卵、0.9％氯化鈉；肝吸蟲卵質(zhì)控品：1個/μＬ～40個/μＬ肝吸蟲卵、0.9％氯化鈉；蟯蟲卵質(zhì)控品：1個/μＬ～40個/μＬ蟯蟲卵、0.9％氯化鈉；鉤蟲卵質(zhì)控品：1個/μＬ～40個/μＬ鉤蟲卵、0.9％氯化鈉。

適用范圍：

質(zhì)控物I適用于有形成分分析類儀器的紅細(xì)胞、白細(xì)胞的計數(shù)準(zhǔn)確性質(zhì)量控制；質(zhì)控物II適用于有形成分分析類儀器的形態(tài)學(xué)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進(jìn)儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園14棟9層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開封試劑在5℃～35℃條件下避光保存，有效期12個月；2.開封后試劑在5℃～35℃條件下避光保存，可保存2個月。

管理類別：

Ⅱ