有形成分分析質控物

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

有形成分分析質控物

注冊人名稱：

長沙協(xié)大生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20242401320

注冊人住所：

長沙經濟技術開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產業(yè)園14棟3層、4層

批準(備案)日期：

2024-12-25

有效期至：

2029-12-24

結構及組成：

質控物 I：由紅細胞模擬顆粒、白細胞模擬顆粒、0.9％氯化鈉溶液、Proclin 300組成。質控物II：紅細胞質控品：100個/μＬ～1000個/μL豬紅細胞、0.9％氯化鈉；白細胞質控品：100個/μＬ～1000個/μＬ豬紅細胞、0.9％氯化鈉氯化鈉；靈芝孢子質控品：100個/μＬ～1000個/μＬ靈芝孢子、0.9％氯化鈉；蛔蟲卵質控品：1個/μＬ～40個/μＬ蛔蟲卵、0.9％氯化鈉；姜片蟲卵質控品：1個/μＬ～40個/μＬ姜片蟲卵、0.9％氯化鈉；鞭蟲卵質控品：1個/μＬ～40個/μＬ鞭蟲卵、0.9％氯化鈉；絳蟲卵質控品：1個/μＬ～40個/μＬ絳蟲卵、0.9％氯化鈉；肝吸蟲卵質控品：1個/μＬ～40個/μＬ肝吸蟲卵、0.9％氯化鈉；蟯蟲卵質控品：1個/μＬ～40個/μＬ蟯蟲卵、0.9％氯化鈉；鉤蟲卵質控品：1個/μＬ～40個/μＬ鉤蟲卵、0.9％氯化鈉。

適用范圍：

質控物I適用于有形成分分析類儀器的紅細胞、白細胞的計數準確性質量控制；質控物II適用于有形成分分析類儀器的形態(tài)學質量控制。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產地址：

長沙經濟技術開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產業(yè)園14棟9層

型號規(guī)格：

產品儲存條件及有效期：

1.未開封試劑在5℃～35℃條件下避光保存，有效期12個月；2.開封后試劑在5℃～35℃條件下避光保存，可保存2個月。

管理類別：

Ⅱ