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骨科外固定支架

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng):

骨科外固定支架

注冊(cè)人名稱(chēng):

張家港華明醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20152100863

注冊(cè)人住所:

張家港市大新鎮(zhèn)人民西路

批準(zhǔn)(備案)日期:

2015-08-25

有效期至:

2020-08-24

結(jié)構(gòu)及組成:

骨科外固定支架按型式分為直型(135-305)、T型(120-350)、斜型(200-290)、齒圈型、(180-310)和萬(wàn)向型(180-260)。每型按尺寸不同又分為若干規(guī)格。直型、T型、斜型、齒圈型由夾針塊螺釘、夾針塊、萬(wàn)向球、偏心棍、主體、固定螺釘、伸縮體、伸縮調(diào)節(jié)器和鎖緊套等組成,萬(wàn)向型由下壓緊螺母、固定螺母、夾針塊移動(dòng)槽、牽引延伸桿、調(diào)節(jié)螺釘、連接桿、夾針塊、上壓緊螺母和固定吊座等組成。

適用范圍:

主要用于骨科手術(shù)時(shí),供四肢長(zhǎng)骨骨干開(kāi)放性骨折等外固定用。

變更情況:

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2100821號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040048號(hào)。

生產(chǎn)地址:

張家港市大新鎮(zhèn)人民西路

型號(hào)規(guī)格:

直型、T型、斜型、齒圈型、萬(wàn)向型

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