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纖維蛋白(原)降解產物檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400485號
寧波市江北區(qū)興甬路88號
2015-08-21
2015-09-29
產品儲存條件及有效期:有效期一年
該試劑盒用于人血漿中纖維蛋白(原)降解產物的體外定量測定。
生產地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據批準變更內容,自行修訂注冊產品標準、說明書和標簽。變更情況:生產地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據批準變更內容,自行修訂注冊產品標準、說明書和標簽。
寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
20ml (R1: 1×15ml R2: 1×5ml),40ml (R1: 1×30ml R2: 1×10ml),60ml (R1: 1×45ml R2: 1×15ml),80ml (R1: 1×60ml R2: 1×20ml),160ml(R1: 2×60ml R2: 2×20ml)纖維蛋白(原)降解產物校準品1×1ml
纖維蛋白(原)降解產物檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400424號/寧波美康生物科技有限公司 有效期至:2015-08-29纖維蛋白(原)降解產物檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20152400344/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2025-02-19纖維蛋白(原)降解產物檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20152400725/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2025-08-26纖維蛋白(原)降解產物檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20172401279/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-07-02纖維蛋白(原)降解產物檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20182401694/江蘇奧的特生物技術有限公司 有效期至:2023-12-17