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神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準品

注冊(備案)號:

蘇械注準20222401439

注冊人住所:

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢62號西半側一至四層

批準(備案)日期:

2022-07-07

有效期至:

2027-07-06

結構及組成:

校準品主要成分為重組神經(jīng)元特異性烯醇化酶抗原,來源于人腦組織,并含有穩(wěn)定劑。兩點裝校準品L:神經(jīng)元特異性烯醇化酶濃度約為25 ng/mL的含6%BSA,0.2%防腐劑的Tris緩沖液(PH7.5±0.1);校準品H:神經(jīng)元特異性烯醇化酶濃度約為250 ng/mL的含6%BSA,0.2%防腐劑的Tris緩沖液(PH7.5±0.1)。六點裝校準品C0:神經(jīng)元特異性烯醇化酶濃度為0 ng/mL的含6%BSA,0.2%防腐劑的Tris緩沖液(PH7.5±0.1);校準品C1:神經(jīng)元特異性烯醇化酶濃度約為5 ng/mL的含6%BSA,0.2%防腐劑的Tris緩沖液(PH7.5±0.1);校準品C2:神經(jīng)元特異性烯醇化酶濃度約為25ng/mL的含6%BSA,0.2%防腐劑的Tris緩沖液(PH7.5±0.1);校準品C3:神經(jīng)元特異性烯醇化酶濃度約為100 ng/mL的含6%BSA,0.2%防腐劑的Tris緩沖液(PH7.5±0.1);校準品C4:神經(jīng)元特異性烯醇化酶濃度約為250 ng/mL的含6%BSA,0.2%防腐劑的Tris緩沖液(PH7.5±0.1);校準品C5:神經(jīng)元特異性烯醇化酶濃度約為500 ng/mL的含6%BSA,0.2%防腐劑的Tris緩沖液(PH7.5±0.1)。注:不同批號試劑盒中各組分不可以互換。

適用范圍:

用于泰州澤成生物技術有限公司配套檢測系統(tǒng)上神經(jīng)元特異性烯醇化酶檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)項目測定時的系統(tǒng)校準(二類)。

生產(chǎn)地址:

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢62號西半側一至四層

型號規(guī)格:

兩點裝2×0.25mL(凍干粉,復溶后體積);2×0.5mL(凍干粉,復溶后體積);2×1.0mL(凍干粉,復溶后體積);2×2.0mL(凍干粉,復溶后體積)。六點裝6×0.25mL(凍干粉,復溶后體積);6×0.5mL(凍干粉,復溶后體積);6×1.0mL(凍干粉,復溶后體積);6×2.0mL(凍干粉,復溶后體積)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1. 未開封前,2~8℃可保存18個月。2.復溶后,2-8℃可保存7天,避免陽光直射。3.生產(chǎn)日期和失效日期見包裝標簽。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第59批 神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準品 蘇械注準20222401439 6×0.5mL (凍干粉,復溶后體積) 2500.0000
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