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血脂分析儀

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

血脂分析儀

注冊(備案)號：

浙械注準20192220309

注冊人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50號4幢3層（上城科技工業(yè)基地）

批準(備案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-06-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由顯示屏、按鍵、測試卡支架、測試孔、電池盒蓋和質(zhì)控卡組成。

適用范圍：

應(yīng)用光反射原理，與血脂測試卡（干化學法）配套使用，可用于定量檢測人體末梢全血、靜脈全血、血清或血漿中的總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL）和甘油三酯（TG）的含量。

變更情況：

注冊人名稱由杭州安旭科技有限公司變更為杭州安旭生物科技股份有限公司;生產(chǎn)地址由杭州市拱墅區(qū)莫干山路1418-50號4號樓2-5層變更為杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層

型號規(guī)格：

CML-101

管理類別：

第二類