雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）
國產(chǎn)
有效
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Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
鄂械注準(zhǔn)20142401467
注冊人住所：
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟3層01室、4層01室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-04-18
有效期至：
2029-04-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒為液體單試劑。試劑：琥珀酸(或丁二酸)、溴甲酚綠(BCG)、聚氧乙烯月桂醚(Brij-35)、疊氮鈉(NaN3)。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿中白蛋白(ALB)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
無2024-04-18 13:32:42_批準(zhǔn)日期由【2019-10-25】變更為【2024-04-18】；有效期至由【2024-10-24】變更為【2029-04-17】；預(yù)期用途由【用于測定人血清、血漿中白蛋白（ALB）的含量?！孔兏鼮椤居糜隗w外定量測定人血清、血漿中白蛋白（ALB）的含量?！?；包裝規(guī)格由【20mL×1、60mL×1、100mL×1、25mL×4、50mL×2、40mL×3、60mL×2、100mL×2、40mL×5、50mL×4、60mL×5、100mL×4】變更為【20 mL×1、60 mL×1、100 mL×1、25 mL×4、50 mL×2、40 mL×3、60 mL×2、100 mL×2、40 mL×5、50 mL×4、60 mL×5、100 mL×4、70 mL×1、70 mL×4、400測試/盒（日立LST生化分析儀專用）、400測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）?！?；,無2020-12-16 00:00:00_型號規(guī)格由“20 mL×1、60 mL×1、100 mL×1、25 mL×4、50 mL×2、40 mL×3、60 mL×2、100 mL×2、40 mL×5、50 mL×4、60 mL×5、100 mL×4”變更為“20 mL×1、60 mL×1、100 mL×1、25 mL×4、50 mL×2、40 mL×3、60 mL×2、100 mL×2、40 mL×5、50 mL×4、60 mL×5、100 mL×4、70 mL×1、70 mL×4。”適用儀器由“試劑盒適用于日立（HITACHI）7180全自動生化儀。”變更為“試劑盒適用于貝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和東芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自動生化分析儀。”說明書變更、產(chǎn)品技術(shù)要求變更,2022-02-23 15:40:18_型號規(guī)格由“20 mL×1、60 mL×1、100 mL×1、25 mL×4、50 mL×2、40 mL×3、60 mL×2、100 mL×2、40 mL×5、50 mL×4、60 mL×5、100 mL×4、70 mL×1、70 mL×4?！弊兏鼮椤?0 mL×1、60 mL×1、100 mL×1、25 mL×4、50 mL×2、40 mL×3、60 mL×2、100 mL×2、40 mL×5、50 mL×4、60 mL×5、100 mL×4、70 mL×1、70 mL×4、400測試/盒（日立LST生化分析儀專用）、400測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更、說明書變更,
生產(chǎn)地址：
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟一、三、四層
型號規(guī)格：
20 mL×1、60 mL×1、100 mL×1、25 mL×4、50 mL×2、40 mL×3、60 mL×2、100 mL×2、40 mL×5、50 mL×4、60 mL×5、100 mL×4、70 mL×1、70 mL×4、400測試/盒(日立LST生化分析儀專用)、400測試×4/盒(日立LST生化分析儀專用)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑在2℃～8℃避光環(huán)境密封保存中的效期為12個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401467 | 60mL×2 | 28.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401467 | 60mL×5 | 72.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401467 | 50mL×2 | 24.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401467 | 60mL×1 | 14.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401467 | 25mL×4 | 24.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401467 | 40mL×3 | 28.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401467 | 100mL×2 | 48.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401467 | 50mL×4 | 48.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401467 | 100mL×4 | 96.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401467 | 40mL×5 | 48.0000 |
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