雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：
白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20172400989
注冊(cè)人住所：
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-06-05
有效期至：
2027-06-04
適用范圍：
該試劑盒采用溴甲酚綠法，用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中白蛋白的含量。
變更情況：
2021-10-28: 一、檢測(cè)條件、陽(yáng)性判斷值或者參考區(qū)間由 “檢測(cè)條件：546 nm；參考區(qū)間：38～51 g/L”變更為:“檢測(cè)條件：605 nm；參考區(qū)間：40～55 g/L”;rn二、 注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”和”產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”內(nèi)容發(fā)生變更，變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共3頁(yè)）。rnn2021-10-28: 1、“適用機(jī)型”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)1（共2頁(yè)）；rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)1（共2頁(yè)）。rnn2022-05-17: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)1（共4頁(yè)）;rn2、包裝規(guī)格、適用機(jī)型、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)2（共3頁(yè)）。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)更改情況對(duì)比表
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開(kāi)啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為18個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20172400989”注冊(cè)證共同使用。
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 粵械注準(zhǔn)20172400989 | R:6×40 mL | 96.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 粵械注準(zhǔn)20172400989 | R:6×60 mL | 165.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 粵械注準(zhǔn)20172400989 | R：6*60ml | 50.4700 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 粵械注準(zhǔn)20172400989 | R：6*40ml | 33.6500 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 粵械注準(zhǔn)20172400989 | R：4*40ml | 22.4300 |
同類(lèi)產(chǎn)品:
白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
鄂械注準(zhǔn)20142401467/武漢市長(zhǎng)立生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至：2029-04-17白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
京械注準(zhǔn)20152400109/北京安圖生物工程有限公司 有效期至：2024-05-26白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
粵械注準(zhǔn)20152400951/廣州東林生物科技有限公司 有效期至：2025-08-13白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
粵械注準(zhǔn)20162400569/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至：2025-09-28白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
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粵械注準(zhǔn)20172400751/廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2027-05-09白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
豫械注準(zhǔn)20182400115/河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至：2028-03-06白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400096號(hào)/上海華氏亞太生物制藥有限公司 有效期至：2018-01-21白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
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