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腺苷脫氨酶質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

腺苷脫氨酶質(zhì)控品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20252400118

注冊(cè)人住所：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中環(huán)西路86號(hào)匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號(hào)樓【1,2-301】號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-11

有效期至：

2030-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁(yè)。

適用范圍：

配套宏葵生物(中國(guó))股份有限公司的腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑(過氧化物酶法)使用，用于體外診斷試劑實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的內(nèi)部質(zhì)量控制，觀察和控制檢測(cè)過程的精密度。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中環(huán)西路86號(hào)匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號(hào)樓【1,2-301】號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

0.5mL×1、1mL×1、2ml×1、5mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

質(zhì)控品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月。 質(zhì)控品復(fù)溶后室溫條件下(20±5℃)儲(chǔ)存48小時(shí)，質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃條件下儲(chǔ)存10天，質(zhì)控品復(fù)溶后-20℃條件下儲(chǔ)存30天。 質(zhì)控品在適用機(jī)型上的機(jī)載穩(wěn)定有效期為8小時(shí)。 質(zhì)控品只能凍融1次。

管理類別：

Ⅱ

備注：