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腺苷脫氨酶質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

腺苷脫氨酶質(zhì)控品

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20182400366

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-11-27

有效期至：

2023-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品狀態(tài)為凍干粉末，是以人血清為基質(zhì)，含腺苷脫氨酶。主要組分見表1： 表1 主要組成成分 組成 濃度 Tris緩沖液 0.02molL 血清 100mLL Proclin300 0.05mLL 腺苷脫氨酶目標(biāo)濃度范圍 水平1：8～28UL 水平2：18～64UL 質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異，詳見說明書。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于腺苷脫氨酶檢測系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20182400366：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。

(批準(zhǔn)日期：20220114)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301

型號規(guī)格：

水平1：1×2mL、水平2：1×2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，有效期為24個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 腺苷脫氨酶質(zhì)控品 京械注準(zhǔn)20182400366 水平1：1×2mL、水平2：1×2m 260.0000