雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20232400623
注冊人住所：
瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-07-19
有效期至：
2028-07-18
結(jié)構(gòu)及組成：
磁分離試劑R1：包被有HE4抗體的磁性微粒(約0.07pg/mL)；ProClin300，0.5g/L；試劑R2：HE4抗體-吖啶酯標(biāo)記物, 3pg/mL；ProClin300，0.5g/L；校準(zhǔn)品：HE4抗原、PBS，水平1：0pmol/L、水平2：(25-600)pmol/L、水平3：(600-1500)pmol/L，校準(zhǔn)品靶值具有批特異性，具體賦值詳見標(biāo)簽；質(zhì)控品：HE4 抗原、PBS，水平 1：(25-600)pmol/L、水平2：(600-1500)pmol/L，質(zhì)控品靶值具有批特異性，具體賦值詳見標(biāo)簽。
適用范圍：
本試劑盒適用于體外定量檢測人體血清或血漿樣本中的附睪蛋白4(HE4)抗原的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號
型號規(guī)格：
Ⅰ型(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅱ型(含校準(zhǔn)品)：50人份/盒、100人份/盒、 150人份/盒、200人份/盒：Ⅲ型(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存,有效期為18個月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定30天。rn2.未開封校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在避光2℃～8℃條件下,可保存18個月;開封后的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在避光2℃～8℃條件下保存,可穩(wěn)定3天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400623 | Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份/盒 | 3125.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400623 | Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：100人份/盒 | 6250.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400623 | Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：200人份|盒 | 12500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400623 | Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：150人份|盒 | 9375.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400623 | Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：100人份|盒 | 6250.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400623 | Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份|盒 | 3125.0000 |
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