雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20193400684
注冊(cè)人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-09-23
有效期至：
2024-09-22
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由校準(zhǔn)品、試劑1號(hào)、試劑2號(hào)、磁分離試劑和質(zhì)控品組成。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體血清的人附睪蛋白4（HE4）含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)。不能用于普通人群的腫瘤篩查。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2021-08-11 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)1幢2層、6層、B1層、2幢”。
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層
型號(hào)規(guī)格：
100測(cè)試盒、50測(cè)試盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類別：
第三類
備注：
同類產(chǎn)品:
人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20232400623/湖南永和陽(yáng)光生物科技股份有限公司 有效期至：2028-07-18人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222401399/湖南康思潤(rùn)業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-07-27人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20232400089/湖南智科生物科技有限公司 有效期至：2028-01-18人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
魯械注準(zhǔn)20212400639/山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至：2026-07-14人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
魯械注準(zhǔn)20212400458/山東博科診斷科技有限公司 有效期至：2026-06-06人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20232400902/湖南萊拓福生物科技有限公司 有效期至：2028-09-12人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準(zhǔn)20212400280/北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2026-05-27人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
魯械注準(zhǔn)20212400894/威海威高生物科技有限公司 有效期至：2026-09-29
