糖化血紅蛋白測定試劑盒（免疫熒光層析法）

湖南卓潤生物科技有限公司

湘械注準20212400531

湖南省湘潭市高新區(qū)板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟1單元0101001號

2022-09-13

2026-04-20

由1張ID卡、20張檢測卡、20支滴管和樣本稀釋液（20支，1000μL/支）組成。其中每張檢測卡由樣本墊、硝酸纖維素膜、液體吸收墊、支撐墊、塑料外殼組成。樣本墊主要成分為玻璃纖維素膜，硝酸纖維素膜主要成分為硝酸纖維素膜，熒光標記的鼠抗糖化血紅蛋白抗體及熒光標記的親和素、鼠抗糖化血紅蛋白抗體（T線）、兔抗親和素抗體（C 線），液體吸收墊主要成分為醋酸纖維素膜，支撐墊主要成分為PVC片，塑料外殼主要成分為PS塑料。

本產(chǎn)品用于定量測定人全血中的糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

變更時間：2022-09-13n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“湖南省湘潭市高新區(qū)曉塘路9號創(chuàng)新大廈1415B號”變更為“湖南省湘潭市高新區(qū)板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟1單元0101001號”。2、不再委托湖南優(yōu)麗生物科技有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)地址由“湘潭經(jīng)開區(qū)東風路35號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心6號廠房3樓”變更為“湖南省湘潭市高新區(qū)板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟”。

湖南省湘潭市高新區(qū)板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟

20 人份/盒。

1、本品需在2～30℃、干燥、避光處保存，有效期為24個月。2、最小包裝鋁箔袋在室溫23～27℃和濕度不大于75%的環(huán)境下，可在開袋后1小時內(nèi)使用。

第二類

無