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膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：

膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法)

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20142400122

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2024-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：5,5二硫代-2-硝基苯甲酸，磷酸鹽緩沖液；試劑2：硫代丁酰膽堿。

適用范圍：

用于人血清或血漿中膽堿酯酶（CHE）活性的體外定量測(cè)定。

變更情況：

（1）適用機(jī)型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附件。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20142400122”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400122 300T 260.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400122 1×200測(cè)試/盒 393.1200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400122 4×200測(cè)試/盒 1572.4800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400122 100mL（試劑1：2×40mL+試劑2：1×20mL） 432.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400122 50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL） 216.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400122 2×200測(cè)試/盒 786.2400
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400122 200mL（試劑1：2×80mL+試劑2：1×40mL） 864.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400122 1×400測(cè)試/盒 786.2400
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400122 200mL（試劑1：4×40mL+試劑2：2×20mL） 864.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） 浙械注準(zhǔn)20142400122 1×200測(cè)試（試劑1：1×（16mL+25mL）+試劑2：1×11mL） 393.1200