互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20212400760
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房
2022-06-20
2026-05-07
試劑1:含生物素標(biāo)記的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(約0.2mg/L,重組蛋白),磷 酸鹽緩沖液(含1%牛血清白蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);試劑 2:含吖啶酯標(biāo)記的同型半胱氨酸單克隆抗體(約0.5mg/L,鼠源性),磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清白蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);試劑 M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL),含 0.1%氯乙酰胺 ;系列校準(zhǔn)品 :含 S-腺苷-L-同型半胱氨酸(重組蛋白),磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清白蛋白,0.1%Proclin300,PH7.4),濃度分別約為:0 、2 、5 、 10 、25 、50μmol/L 。
用于體外定量檢測(cè)人血清中同型半胱氨酸的濃度。
變更時(shí)間:2022-06-20n變更內(nèi)容:1、不再委托長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn),生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房
100人份/盒,200人份/盒。
2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存,有效期 18 個(gè)月;開(kāi)封的試劑及校準(zhǔn)品,2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存 60 天。
第二類(lèi)
無(wú)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒 | 湘械注準(zhǔn)20212400760 | 100人份|盒 | 9000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212400760 | 100人份/盒 | 9000.0000 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十七批) | 同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212400760 | 100人份/盒 | 42 |
同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
桂械注準(zhǔn)20222400032/廣西艾珉生物科技有限公司 有效期至:2027-01-18同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20212401115/湖南華曦醫(yī)藥有限公司 有效期至:2026-06-08同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20232400153/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2028-02-02同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20202400227/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2025-03-15同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
浙械注準(zhǔn)20232401968/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2028-11-19