互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
渝械注準(zhǔn)20242400168
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第4層
2024-05-10
2029-05-09
試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中的神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)的含量。臨床上用于肺癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤等的治療監(jiān)測(cè)和監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人員的腫瘤篩查。
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第3層B區(qū)、第4層
25測(cè)試/盒;50測(cè)試/盒;100測(cè)試/盒;200測(cè)試/盒。校準(zhǔn)品(選配):2水平×6測(cè)試×1;2水平×12測(cè)試×1。質(zhì)控品(選配):2水平×6測(cè)試×1;2水平×12測(cè)試×1。
試劑盒2℃~8℃貯存,有效期為12個(gè)月;試劑盒開瓶后2℃~8℃貯存,避免陽光直射,有效期為4周;試劑盒機(jī)載有效期為4周(試劑倉(cāng)溫度控制在2℃~8℃)。
Ⅱ
神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153401807/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-09-13神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163400071/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-10-28神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163400978/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2025-11-26神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20212401191/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-08-04神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20213400570/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2026-07-27神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400135/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-02-06神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20193400635/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2024-08-25神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20242400327/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2029-08-25神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20252400207/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2030-06-02神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
豫械注準(zhǔn)20252400524/河南杰瑞生物工程有限公司 有效期至:2030-07-01神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)LIAISON? NSE
國(guó)械注進(jìn)20172401787/索靈診斷(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A. 有效期至:2027-06-25