互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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CD45RA抗體試劑
粵深械備20221278號
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703
2025-04-02
熒光素(PE)標(biāo)記的鼠抗人CD45RA單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、KH2PO4)、牛血清白蛋白及ProClin300。
用于輔助人體樣本中CD45RA的檢測,臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
2025年4月2日:備案人注冊地址由“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703,(在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設(shè)有經(jīng)營場所,從事經(jīng)營活動)”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703”;產(chǎn)品分類名稱由“CD45RA檢測試劑”變更為“CD45RA抗體試劑”;主要組成成分由“CD45RA單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液,其中磷酸鹽緩沖液中含有BSA和ProClin300?!弊兏鼮椤盁晒馑兀≒E)標(biāo)記的鼠抗人CD45RA單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、KH2PO4)、牛血清白蛋白及ProClin300?!?;預(yù)期用途由“檢測人體生物標(biāo)本中CD45RA的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“用于輔助人體樣本中CD45RA的檢測,臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。”;變更技術(shù)要求;
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703
型號: PE;規(guī)格:100測試/支(5μL/測試);100測試/支(20μL/測試)
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CD45RA抗體試劑
粵深械備20240189/巴德生物科技有限公司CD45RA抗體試劑
滬金械備20240008/上海易郅醫(yī)療科技有限公司CD45RA抗體試劑
滬浦械備20240123/安源醫(yī)藥科技(上海)有限公司CD45RA抗體試劑
蘇通械備20240068/崇漉高科(江蘇)有限公司CD45RA抗體試劑
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蘇錫械備20240257號/無錫迪騰敏生物科技有限公司CD45RA抗體試劑
粵深械備20221277號/深圳市達(dá)科為生物工程有限公司CD45RA抗體試劑
魯青械備20250127號/青島瑞斯凱爾生物科技股份有限公司CD45RA抗體試劑
粵深械備20250390號/深圳市達(dá)科為生物工程有限公司CD45RA抗體試劑
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浙溫械備20250022號/浙江同鹿生物科技有限公司CD45RA抗體試劑
魯青械備20250193號/康立泰生物醫(yī)藥(青島)有限公司CD45RA抗體試劑
粵深械備20250794號/深圳市達(dá)科為生物工程有限公司CD45RA抗體試劑
粵深械備20250793號/深圳市達(dá)科為生物工程有限公司CD45RA抗體試劑
粵深械備20250983號/深圳市達(dá)科為生物工程有限公司CD45RA抗體試劑(免疫組織化學(xué))
蘇蘇械備20200721號/蘇州百道醫(yī)療科技有限公司CD45RA抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
粵穗械備20202208號/百盛(廣州)生物制品有限公司CD45RA抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
閩廈械備20190132號/廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司