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β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（酶法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20162400092

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1：β-羥丁酸脫氫酶、黃遞酶；試劑 2： NAD、INT(氧化型)。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：β-羥丁酸。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清中β-羥丁酸（β-HB）的濃度，臨床上主要用于酮癥酸中毒的輔助診斷。

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400092

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格 1(試劑 1:30mL×1 試劑 2:10mL×1)；規(guī)格 2(試劑 1:60mL×1 試劑2:20mL×1)；規(guī)格 3(試劑 1:60mL×2 試劑 2:20mL×2)；規(guī)格 4(試劑 1:60mL×4 試劑 2:20mL×4)；規(guī)格 5(試劑 1:60mL×6 試劑 2:20mL×6)；規(guī)格 6(試劑1:120mL×2 試劑 2:40mL×2)；規(guī)格 7(試劑 1:90mL×2 試劑 2:30mL×2)；規(guī)格 8(試劑 1:300mL×2 試劑 2:100mL×2)；規(guī)格 9(試劑 1:9L×1 試劑 2:3L×1)；規(guī)格 10(試劑 1:21mL×1 試劑 2:7mL×1)；規(guī)格 11(試劑 1:60mL×2 試劑 2:40mL×1)；校準(zhǔn)品(選配):1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；質(zhì)控品(選配):1×0.5mL；1×1mL；1×2mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、試劑在2-8℃密封儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。2、試劑開(kāi)瓶后，2-8℃儲(chǔ)存可穩(wěn)定2周。3、未開(kāi)封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存，有效期為12個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶后，20-25℃保存，可以穩(wěn)定4小時(shí)。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400092

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（酶法） 湘械注準(zhǔn)20162400092 規(guī)格4（試劑1∶60mL×4 試劑2∶20mL×4） 7360.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（酶法） 湘械注準(zhǔn)20162400092 試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2 3587.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（酶法） 湘械注準(zhǔn)20162400092 規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑2∶20mL×2） 3587.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（酶法） 湘械注準(zhǔn)20162400092 規(guī)格4（試劑1∶60mL×4 試劑2∶20mL×4） 7360.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（酶法） 湘械注準(zhǔn)20162400092 規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑2∶20mL×2） 3587.20