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總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅲ
產(chǎn)品名稱：

總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊(備案)號：

國械注準20243402010

注冊人住所：

遼寧省沈陽市沈北新區(qū)七星大街86-6號

批準(備案)日期：

2024-10-11

有效期至：

2029-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1，試劑 R2， 校準品：水平1、水平2、水平3； 質(zhì)控品：水平1、水平2。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中總前列腺特異性抗原的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

遼寧省沈陽市沈北新區(qū)七星大街86-6號

型號規(guī)格：

2×50人份/盒。 2×50人份/盒(含校準品)。 2×50 人份/盒(含校準品、質(zhì)控品)。2×100人份/盒。 2×100人份/盒(含校準品)。 2×100人份/盒(含校準品、質(zhì)控品)。5×100人份/盒。 5×100人份/盒(含校準品)。 5×100人份/盒(含校準品、質(zhì)控品)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光存放嚴禁冷凍，有效期12個月。

管理類別：

Ⅲ