雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20243400448
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-03-05
有效期至：
2029-03-04
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由磁珠標(biāo)記物試劑、吖啶標(biāo)記物試劑、樣本處理液、校準(zhǔn)品(2個(gè)水平，選配)、質(zhì)控品(2個(gè)水平，選配)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍：
用于體外定量檢測血清樣本中的總前列腺特異性抗原(tPSA)的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格一：50人份/盒；規(guī)格二：100人份/盒；規(guī)格三：200人份/盒；規(guī)格四：50人份/盒、校準(zhǔn)品：2×0.5 mL、質(zhì)控品：2×0.5 mL；規(guī)格五：100人份/盒、校準(zhǔn)品：2×0.5 mL、質(zhì)控品：2×0.5 mL；規(guī)格六：200人份/盒、校準(zhǔn)品：2×0.5 mL、質(zhì)控品：2×0.5 mL；規(guī)格七：50人份/盒、校準(zhǔn)品：2×0.5 mL；規(guī)格八：100人份/盒、校準(zhǔn)品：2×0.5 mL；規(guī)格九：200人份/盒、校準(zhǔn)品：2×0.5 mL；規(guī)格十：50人份/盒、質(zhì)控品：2×0.5 mL；規(guī)格十一：100人份/盒、質(zhì)控品：2×0.5 mL；規(guī)格十二：200人份/盒、質(zhì)控品：2×0.5 mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月。
管理類別：
Ⅲ