雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20172400378
注冊人住所：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-08-08
有效期至：
2027-04-16
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液；試劑2：抗α2巨球蛋白抗體；校準(zhǔn)品：含α2巨球蛋白的溶液；質(zhì)控品：含α2巨球蛋白的溶液。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍：
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
1、適用機(jī)型：增加日立 LABOSPECT 006/008AS、雅培C16000/ Alinity c 機(jī)型；已核準(zhǔn)機(jī)型“Hitachi7020/7060/7100/7170/7180/7600”文字性表述規(guī)范為“日立7020/7060/7100/7170/7180/7600”，“雅培 2000/8000”文字性表述規(guī)范為“雅培 C2000/C8000”。2、開瓶穩(wěn)定性：將“2～8℃可穩(wěn)定一周”變更為“2～8℃可穩(wěn)定30 天”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
型號規(guī)格：
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃條件下(避光)儲存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400378 | 60mL（試劑1：1×50mL+試劑2：1×10mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL | 4200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400378 | 120mL（試劑1：2×50mL+試劑2：2×10mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL | 7128.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400378 | 120mL（試劑1：2×50mL+試劑2：2×10mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL | 7128.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400378 | 60mL（試劑1：1×50mL+試劑2：1×10mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL | 3960.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400378 | 120mL（試劑1：2×50mL+試劑2：2×10mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL | 7128.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400378 | 60mL（試劑1：1×50mL+試劑2：1×10mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL | 2520.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400378 | 30mL（試劑1：1×25mL+試劑2：1×5mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL | 1800.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400378 | 2×70T（試劑1：2×21.5mL+試劑2：2×4.3mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL | 315.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400378 | 120mL（試劑1：2×50mL+試劑2：2×10mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL | 940.8000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400378 | 60mL（試劑1：1×50mL+試劑2：1×10mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL | 470.4000 |
