互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400951號(hào)(變更批件)
廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào)
2012-07-20
2016-07-19
變更內(nèi)容:產(chǎn)品包裝規(guī)格由“條型:100人份/盒??ㄐ?100人份/盒?!弊兏鼮椤皸l型:100人份/盒、50人份/盒??ㄐ?100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒。”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/國(guó) 3161-2012
廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào)
條型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401179號(hào)/艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司 有效期至:2014-11-14二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400652號(hào)/北京庫(kù)爾科技有限公司 有效期至:2015-05-26二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400951號(hào)/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-07-19二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401573號(hào)/杭州中肽生化有限公司 有效期至:2017-10-09二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401573號(hào)(變更批件)/杭州中肽生化有限公司 有效期至:2017-10-09二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400362號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至:2018-02-19二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400981號(hào)/上海八通生物科技有限公司 有效期至:2018-05-28二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163400748/南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2021-04-20二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173401098/中肽生化有限公司 有效期至:2022-06-27