乳腺珠蛋白（Mammaglobin）抗體試劑

浙江萊閱病理診斷科技有限公司

浙甬械備20240067號(hào)

浙江省寧波市鄞州區(qū)金達(dá)路688號(hào)11號(hào)樓502、505

2025-06-30

由抗Mammaglobin單克隆抗體和緩沖液組成。

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

2025年06月30日 備案人住所由“浙江省寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號(hào)”變更為“浙江省寧波市鄞州區(qū)金達(dá)路688號(hào)11號(hào)樓502、505”;產(chǎn)品分類名稱由“Mammaglobin抗體試劑/檢測(cè)試劑盒 （免疫組織化學(xué)）”變更為“乳腺珠蛋白（Mammaglobin）抗體試劑”;包裝規(guī)格由“濃縮液：0.1 mL/瓶，1.0mL/瓶； 工作液：3.0 mL/瓶，6.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。”變更為“濃縮液：0.1 mL/瓶，1.0mL/瓶； 工作液：3.0 mL/瓶，4.5 mL/瓶，6.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。”;主要組成成分由“本品由抗人Mammaglobin單克隆抗體和緩沖液組成?！弊兏鼮椤坝煽筂ammaglobin單克隆抗體和緩沖液組成。”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE 染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求;生產(chǎn)地址由“浙江省寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號(hào)”變更為“浙江省寧波市鄞州區(qū)金達(dá)路688號(hào)11號(hào)樓502、505”。

浙江省寧波市鄞州區(qū)金達(dá)路688號(hào)11號(hào)樓502、505

濃縮液：0.1 mL/瓶，1.0mL/瓶； 工作液：3.0 mL/瓶，4.5 mL/瓶，6.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。