雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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乳腺珠蛋白（Mammaglobin）抗體試劑
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
乳腺珠蛋白（Mammaglobin）抗體試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙甬械備20240067號
注冊人住所：
浙江省寧波市鄞州區(qū)金達路688號11號樓502、505
批準(備案)日期：
2025-06-30
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
由抗Mammaglobin單克隆抗體和緩沖液組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2025年06月30日 備案人住所由“浙江省寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號”變更為“浙江省寧波市鄞州區(qū)金達路688號11號樓502、505”;產(chǎn)品分類名稱由“Mammaglobin抗體試劑/檢測試劑盒 （免疫組織化學）”變更為“乳腺珠蛋白（Mammaglobin）抗體試劑”;包裝規(guī)格由“濃縮液：0.1 mL/瓶，1.0mL/瓶； 工作液：3.0 mL/瓶，6.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶?！弊兏鼮椤皾饪s液：0.1 mL/瓶，1.0mL/瓶； 工作液：3.0 mL/瓶，4.5 mL/瓶，6.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。”;主要組成成分由“本品由抗人Mammaglobin單克隆抗體和緩沖液組成?！弊兏鼮椤坝煽筂ammaglobin單克隆抗體和緩沖液組成?！?預期用途由“在常規(guī)染色（如：HE 染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷?！?變更了產(chǎn)品技術要求;生產(chǎn)地址由“浙江省寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號”變更為“浙江省寧波市鄞州區(qū)金達路688號11號樓502、505”。
生產(chǎn)地址：
浙江省寧波市鄞州區(qū)金達路688號11號樓502、505
型號規(guī)格：
濃縮液：0.1 mL/瓶，1.0mL/瓶； 工作液：3.0 mL/瓶，4.5 mL/瓶，6.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
備注：
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