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CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR-芯片雜交法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR-芯片雜交法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401328號(變更批件)

注冊人住所：

浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)郭守敬路351號2號樓629-16室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-10-29

有效期至：

2016-10-28

變更情況：

變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“上海百傲科技有限公司”變更為“上海百傲科技股份有限公司”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 4789-2012

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)茸北路88弄B座2樓東

型號規(guī)格：

12人份/盒