互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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降鈣素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
滬械注準(zhǔn)20232400157
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
2023-06-02
2028-06-01
試劑1(R1):抗降鈣素抗體包被的磁微粒,緩沖液; \\n試劑2(R2):堿性磷酸酶標(biāo)記的抗降鈣素抗體,牛血清白蛋白,緩沖液; \\n定標(biāo)品A:降鈣素抗原(5pg\\/mL ~15 pg\\/mL),魚皮明膠,緩沖液; \\n定標(biāo)品B :降鈣素抗原(250pg\\/mL ~750pg\\/mL),魚皮明膠,緩沖液;\\n 質(zhì)控品1:降鈣素抗原(5pg\\/mL ~15pg\\/mL),魚皮明膠,緩沖液; \\n質(zhì)控品2:降鈣素抗原(250pg\\/mL ~750pg\\/mL),魚皮明膠,緩沖液。 \\n試劑中含非反應(yīng)成分防腐劑。
本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中的降鈣素(CT)濃度,作輔助診斷用。
上海市徐匯區(qū)桂平路701號(hào)
規(guī)格1:50人份\\/盒:R1:1×2.5mL,R2:1×3.5mL,定標(biāo)品A:1×1.0mL,定標(biāo)品B:1×1.0mL,質(zhì)控品1:1×1.0mL,質(zhì)控品2:1×1.0mL;\\n規(guī)格2:100人份\\/盒:R1:1×5.0mL,R2:1×7.0mL,定標(biāo)品A:1×1.0mL,定標(biāo)品B:1×1.0mL,質(zhì)控品1:1×1.0mL,質(zhì)控品2:1×1.0mL; \\n規(guī)格3:2×50人份\\/盒:R1:2×2.5mL,R2:2×3.5mL,定標(biāo)品A:1×1.0mL,定標(biāo)品B:1×1.0mL,質(zhì)控品1:1×1.0mL,質(zhì)控品2:1×1.0mL; \\n規(guī)格4:2×100人份\\/盒:R1:2×5.0mL,R2:2×7.0mL,定標(biāo)品A:1×1.0mL,定標(biāo)品B:1×1.0mL,質(zhì)控品1:1×1.0mL,質(zhì)控品2:1×1.0mL。
未開(kāi)封試劑盒,2~8℃儲(chǔ)存,避免冷凍,有效期12個(gè)月。 開(kāi)封后試劑盒,置于儀器內(nèi)2~8℃保存,有效期28天。 生產(chǎn)日期、失效日期見(jiàn)試劑盒標(biāo)簽。
第二類
降鈣素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20222402067/深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2027-12-25降鈣素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
川械注準(zhǔn)20232400018/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2028-01-08降鈣素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
川械注準(zhǔn)20212400181/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-08-03降鈣素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20242401179/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2029-09-01降鈣素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)IMMULITE 2000 Calcitonin
國(guó)械注進(jìn)20162405220/英國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limit 有效期至:2026-04-15降鈣素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Calcitonin
國(guó)械注進(jìn)20162404550/英國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limit 有效期至:2026-02-19