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細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20252400432

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2030-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由校準(zhǔn)品(含Cyfra21-1人源性抗原，基質(zhì)為含Proclin 300的Tris緩沖液，濃度約為3ng/mL、300ng/mL，具體濃度以標(biāo)定結(jié)果為準(zhǔn))和條碼卡(含產(chǎn)品基本信息和校準(zhǔn)品賦值信息)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于本公司適配檢測系統(tǒng)上，對鄭州安圖生物股份有限公司生產(chǎn)的細(xì)胞角蛋白19片段檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)進(jìn)行校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街 199號

型號規(guī)格：

0.5 mL×2瓶/盒，0.5 mL×4瓶/盒，1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃儲存,有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ