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人工肘關節(jié)

國產 失效 注冊
產品名稱：

人工肘關節(jié)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3461361號

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號

批準(備案)日期：

2013-09-04

有效期至：

2017-09-03

結構及組成：

該產品由普通型肘關節(jié)和腫瘤型肘關節(jié)組成。普通型肘關節(jié)由肱骨下端、尺骨上端、軸鎖和軸套組成;腫瘤型肘關節(jié)由帶肱骨段肱骨下端、尺骨上端、軸銷和軸套組成。普通型肘關節(jié)由鑄造鈷鉻鉬合金材料制成。腫瘤型肘關節(jié)由Ti6Al4V鈦合金材料制成。非滅菌包裝。

適用范圍：

做為骨水泥型肘關節(jié)假體使用,適用于肘關節(jié)置換。

變更情況：

變更日期:2015.01.09,“生產企業(yè)名稱:北京百慕航材高科技股份有限公司企業(yè)注冊地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號生產地址:北京市海淀區(qū)環(huán)山村”變更為“生產企業(yè)名稱:北京優(yōu)材京航生物科技有限公司企業(yè)注冊地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號1幢2層203)204房間生產地址:北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)環(huán)山村六二一研究所廠區(qū)東區(qū)307)308廠房”。

產品標準編號：

YZB/國 1114-2003《人工肘關節(jié)》

生產地址：

北京市海淀區(qū)環(huán)山村