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高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒
1. 產(chǎn)品名稱 通用名稱：高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠體金法） 英文名稱: hs-CRP Rapid Test Kit (Colloidal Gold) 2. 包裝規(guī)格 包裝規(guī)格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 3. 醫(yī)療器械注冊證書編號及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號 醫(yī)療器械注冊證書編號：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第2400741號（更2012-201） 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：YZB/蘇0673-2010 高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠體金法） 4. 預(yù)期用途 本檢測試劑盒供臨床半定量檢測血清、血漿、全血中高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）的含量用；配合FIA8000免疫定量分析儀，可用于血清、血漿、全血中高敏C反應(yīng)蛋白的定量檢測。 5. 檢驗原理 以兩株高特異性、高敏感性抗人hs-CRP單克隆抗體，其中一株固定于膜上測試區(qū)（T），另一株為金標(biāo)記抗體，預(yù)先包被在聚酯膜上，應(yīng)用抗原抗體反應(yīng)及免疫層析技術(shù)檢測人血中hs-CRP的含量。C-反應(yīng)蛋白（CRP）為一種能與肺炎鏈球菌C多糖體反應(yīng)的急性期反應(yīng)蛋白，是一種非特異性的免疫應(yīng)答組分。CRP廣泛分布于人體，產(chǎn)生于抗原進入機體的早期，是機體受到微生物入侵或組織損傷等炎性刺激時肝細胞合成的急性時相蛋白，hs-CRP 即用較敏感的方法檢測出血清中較低濃度的CRP。研究表明，在動脈粥樣斑塊、急性心梗病灶中都存在hs-CRP。hs-CRP 是急性冠狀動脈綜合征（ACS）系列炎癥標(biāo)志物，有助于心血管疾病的初級預(yù)防及風(fēng)險評估；同總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇的比值結(jié)合，較其他的危險因子更能預(yù)示發(fā)生心、腦血管疾病的危險性。美國心臟協(xié)會AHA與美國疾病預(yù)防與控制中心CDC建議，可根據(jù) hs-CRP 水平對心血管病患者進行危險分類：小于 1.0 mg/L 為相對低危險；1.0～3.0 mg/L 為中度危險；大于 3.0 mg/L 為高度危險。 6. 儲存條件及有效期 試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為12個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1 小時。
超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒
超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）關(guān)鍵詞: 超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）心肌血管 體外診斷試劑 酶標(biāo)（ELISA）免疫試劑Hs-CRP 產(chǎn)品賣點: 美國Biocheck技術(shù)，進口原料，穩(wěn)定性高，重復(fù)性好，特異性強，快速、簡單功能主治：適用于定量檢測人血清中C 反應(yīng)蛋白的含量。C 反應(yīng)蛋白是區(qū)分低水平炎癥狀態(tài)的靈敏指標(biāo)，與動脈粥樣硬化及急性腦梗死的發(fā)生、嚴重程度及預(yù)后密切相關(guān)。低水平C 反應(yīng)蛋白與心血管疾病的其他危險因素密切相關(guān)，如高血壓、高脂血癥；同時，C 反應(yīng)蛋白升高可增加高血壓患者心臟病、腦卒中的發(fā)病率，C 反應(yīng)蛋白持續(xù)增高提示機體存在慢性炎癥或自身免疫疾病，在臨床上對心血管疾病，新生兒細菌感染，腎移植等方面具有指導(dǎo)作用。產(chǎn)品成分: hs-CRP固相板，hs-CRP校準(zhǔn)品，測hs-CRP酶標(biāo)記物，樣本稀釋液，顯色劑，終止液，hs-CRP質(zhì)控品, 濃縮洗液產(chǎn)品規(guī)格: 96人/盒批準(zhǔn)文號: 國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400220號
超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒
【產(chǎn)品名稱】 通用名稱：超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒【包裝規(guī)格】 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 【預(yù)期用途】 超敏C反應(yīng)蛋白檢
C反應(yīng)蛋白定量測定試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/吉0245-2013《C反應(yīng)蛋白定量測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)》產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑1(R1)：Tris緩沖液20mmol/L試劑2(R2)：抗人C反應(yīng)蛋白抗體包被乳膠顆粒0.5%規(guī)格型號:R11×20mL，R21×5mL；R11×40mL，R21×10mLR12×60mL，R22×15mL；R14×40mL，R22×20mLR14×50mL，R21×50mL；R14×70mL，R22×35mLR18×40mL，R22×40mL；R18×40mL，R24×20mL
全程C反應(yīng)蛋白定量檢測試劑盒免疫熒光法
C反應(yīng)蛋白是一種血清蛋白，其可以結(jié)合許多受傷的組織，發(fā)揮初步的保護功能。CRP在健康人血清中濃度很低（<5mg/L），而在細菌感染或組織損傷時，其濃度顯著升高，故被認為其具有很高的臨床診斷價值。
C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
【產(chǎn)品名稱】通用名：C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠體金法）商品名：CRP檢測試劑盒英文名：C-reactive Protein Test Kit （Colloidal Gold) 【包裝規(guī)格】1人份/袋、30人份/盒。【預(yù)期用途】C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠體金法）用于測定臨床標(biāo)本中的C反應(yīng)蛋白（CRP)的含量,用于冠心病一級預(yù)防和穩(wěn)定性心絞痛或急性冠脈綜合癥或炎癥的診斷。【檢驗原理】C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠體金法）運用膠體金法原理制成，C反應(yīng)蛋白與膠體金標(biāo)記物結(jié)合,結(jié)合物又與固定在試紙上的抗C反應(yīng)蛋白抗體發(fā)生特異性結(jié)合顯示測試線（T線）,游離的膠體金標(biāo)記物移動至對照區(qū)和質(zhì)控區(qū)與相應(yīng)的抗體發(fā)生特異性結(jié)合顯示對照線（R線)和質(zhì)控線（C線）。【主要組成成分】本產(chǎn)品由硝酸纖維素膜,玻璃纖維,濾紙,塑料片等組成。其中硝酸纖維素膜固定有抗CRP抗體,羊抗鼠IgG多克隆抗體,玻璃纖維固定有膠體金標(biāo)記的抗CRP單克隆抗體?！井a(chǎn)品性能指標(biāo)】本產(chǎn)品對C反應(yīng)蛋白的最低檢出量為1ug/ml。
全程C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒
基本信息 【產(chǎn)品名稱】：全程C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)檢測試劑盒(免疫層析法) 【樣品類型】：血清型、血漿型、全血
超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
產(chǎn)品特點： 檢測心臟病的標(biāo)志物，檢測范圍 0.5-60mg/L；可用全血、血漿、血清為檢測標(biāo)本；金標(biāo)法檢測，操作簡便，檢測快速，15分鐘內(nèi)可出結(jié)果；室溫保存，無需冷藏。產(chǎn)品原理： 本試劑盒用膠體金標(biāo)記抗hs－CRP單克隆抗體作為顯色劑，用配對的非標(biāo)記抗hs－CRP多克隆抗體作為捕獲劑，用非標(biāo)記 羊抗鼠IgG多克隆抗體作為質(zhì)控劑，以固相硝酸纖維膜作為載體，應(yīng)用紙層析式雙抗體夾心法的原理定量檢測樣本中的 hs－CRP的水平。定量儀器： 配套膠體金免疫層析定量分析儀操作步驟： 用吸管將患者的全血、血漿或血清樣本3-4滴低價到檢測板的加樣孔上，出液后10分鐘放入儀器檢測，20分鐘以后測 試結(jié)果無效。 結(jié)果判讀： 將到達反應(yīng)時間的檢測板放入儀器，點擊檢測，儀器自動計算并顯示結(jié)果。 樣本采集： 全血、血漿、血清包裝規(guī)格： 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒
高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
產(chǎn)品說明：本檢測試劑盒供臨床半定量檢測血清、血漿、全血中高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP，下文中“高敏C反應(yīng)蛋白”均使用其英文縮寫“hs-CRP”）的含量用；配合FIA8000系列免疫定量分析儀，可用于血清、血漿、全血中高敏C反應(yīng)蛋白的定量檢測 檢驗原理：以兩株高特異性、高敏感性抗人hs-CRP單克隆抗體，其中一株固定于膜上測試區(qū)（T），另一株為金標(biāo)記抗體，預(yù)先包被在聚酯膜上，應(yīng)用抗原抗體反應(yīng)及免疫層析技術(shù)檢測人血中hs-CRP的含量。C-反應(yīng)蛋白（CRP）為一種能與肺炎鏈球菌C多糖體反應(yīng)的急性期反應(yīng)蛋白，是一種非特異性的免疫應(yīng)答組分。CRP廣泛分布于人體，產(chǎn)生于抗原進入機體的早期，是機體受到微生物入侵或組織損傷等炎性刺激時肝細胞合成的急性時相蛋白，hs-CRP即用較敏感的方法檢測出血清中較低濃度的CRP。研究表明，在動脈粥樣斑塊、急性心梗病灶中都存在hs-CRP。hs-CRP是急性冠狀動脈綜合征（ACS）系列炎癥標(biāo)志物，有助于心血管疾病的初級預(yù)防及風(fēng)險評估；同總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇的比值結(jié)合，較其他的危險因子更能預(yù)示發(fā)生心、腦血管疾病的危險性。美國心臟協(xié)會AHA與美國疾病預(yù)防與控制中心CDC建議，可根據(jù)hs-CRP水平對心血管病患者進行危險分類：小于1.0mg/L為相對低危險；1.0～3.0mg/L為中度危險；大于3.0mg/L為高度危險。
超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
1.產(chǎn)品名稱通用名稱：超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠體金法）2.包裝規(guī)格包裝規(guī)格：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒3.醫(yī)療器械注冊證書編號及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號醫(yī)療器械注冊證書編號：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字第2012第2400536號產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：YZB/蘇0527-2012超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠體金法）4.檢驗原理以兩株高特異性、高敏感性抗人CRP單克隆抗體，其中一株固定于膜上測試區(qū)（T1），另一株為金標(biāo)記抗體，預(yù)先包被在聚酯膜上，應(yīng)用抗原抗體反應(yīng)及免疫層析技術(shù)檢測人血中超敏CRP的含量；在測試區(qū)（T2）包被CRP重組抗原，應(yīng)用競爭法及免疫層析技術(shù)檢測人血中常規(guī)CRP的含量。配套儀器原理：待測物與檢測板上的紫紅色標(biāo)記物（膠體金）的結(jié)合產(chǎn)生顏色的變化，膠體金的顏色變化與待測物濃度成正比，測量系統(tǒng)運用光電掃描標(biāo)記物和待測物結(jié)合區(qū)，獲得光電信號，然后對光電信號的強弱進行測量處理，對待測物的濃度進行定量分析。5.儲存條件及有效期試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為12個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。
全量程C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）
1、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成：R1：磷酸鹽緩沖液50mmol/L產(chǎn)品儲存條件及有效期：在2～8℃環(huán)境下、避光保存，有效期一年。2、規(guī)格型號：1.R1:2×40mLR2：2×10mL
C反應(yīng)蛋白（CRP）檢測試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品用途體外定量測定人血清、血漿或全血樣本中C反應(yīng)蛋白的含量。產(chǎn)品說明全程C反應(yīng)蛋白定量檢測系統(tǒng)介紹(由膠體金定量檢測儀+全
C反應(yīng)蛋白（CRP）定量檢測試劑盒（膠體金法）
產(chǎn)品特點： 1. 全程：以膠體金微粒子為標(biāo)記物，用微量樣本實現(xiàn)快速定量檢測。 2. 超敏：檢測范圍寬0-200mg/L,包括超敏與常規(guī)CRP檢測，可滿足全面臨床要求。 3. 微創(chuàng)：僅取10uL末梢血即可檢測，人群易受性好。 4. 簡便：操作簡單、快速、結(jié)果立等可取。 5. 準(zhǔn)確：具有優(yōu)異的臨床相關(guān)性與一致性。主要使用科室：呼吸科、ICU 樣本要求：血清/血漿/全血
降鈣素原、C反應(yīng)蛋白聯(lián)合(PCT&CRP)檢測試劑盒
基本信息 【產(chǎn)品名稱】：降鈣素原、C反應(yīng)蛋白聯(lián)合(PCTCRP)檢測試劑盒(免疫層析法) 【樣品類型】：血清型、血漿型、全血
超敏C反應(yīng)蛋白檢測試紙
本檢測卡是一種利用快速免疫層析法檢測臨床樣本（全血/血清/血漿）中人C-反應(yīng)蛋白的一種試劑盒，是對急性心肌梗塞檢測的一種輔助手段，僅用于體外診斷。 C-反應(yīng)蛋白是由肝臟合成的一種全身性炎癥反應(yīng)急性期的非特異性標(biāo)志物，但是因其非心臟特異性，如果超過10μl/ml表明可能存在其他細菌感染等，并不是心肌炎的預(yù)兆。CRP是與動脈粥樣硬化發(fā)生、演變和發(fā)展都有關(guān)的促炎因子。流行病學(xué)調(diào)查也顯示，CRP水平升高者發(fā)生急性腦卒中的幾率是正常健康人的2倍，發(fā)生心肌梗死的幾率是正常者的3倍。2003年歐洲高血壓防治指南（ESH/ESC）正式推薦，高血壓患者需檢測CRP水平。其臨床指導(dǎo)意義主要表現(xiàn)在心血管疾病風(fēng)險預(yù)測，新生兒細菌感染診斷，炎癥風(fēng)險評估等方面。
C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/浙 2144-2013產(chǎn)品組成：成份R1PBS緩沖液≥0.1mol/L、PEG≥0.366g/L；R2羊抗人CRP抗體≥0.85g/L、穩(wěn)定劑適量、表面活性劑適量、增濁劑適量。規(guī)格型號：40mlR1：1×32mlR2：1×8ml；100mlR1：2×40mlR2：1×20ml、R1：4×20mlR2：1×20ml；300mlR1：4×60mlR2：2×30ml、R1：3×80mlR2：2×30ml；1005T3×335T；480T8×60T。
超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）檢測試劑盒_威特曼生物
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/蘇0262-2013超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）檢測試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）檢測試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）由試劑1（R1）：PBS緩沖液0.1mol/L、NaN31‰、表面活性劑2‰、PEG6g/L和試劑2（R2）：PBS緩沖液0.1mol/L、抗體致敏膠乳（羊抗人CRP抗體）0.25%、NaN31‰組成。主要性能如下：凈含量不少于標(biāo)示裝量的98%；在600nm主波長、1.0cm光徑下，試劑空白吸光度≤1.2；分析靈敏度：測試10mg/L被測物時，吸光度差值（ΔA）在0.2～0.3范圍內(nèi)；線性范圍：0.8～15mg/Lr≥0.990；重復(fù)性：批內(nèi)變異系數(shù)（CV）≤10%，批間相對偏差（R）≤10%；準(zhǔn)確度：相對偏差應(yīng)在±10%之內(nèi)。規(guī)格型號:50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml；R1:2×20ml、R2:1×10ml)；100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml；R1:2×40ml、R2:1×20ml；R1:4×20ml、R2:2×10ml)；200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml；R1:2×80ml、R2:1×40ml；R1:4×40ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:1×40ml；R1:8×20ml、R2:4×10ml)；300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml；R1:4×60ml、R2:3×20ml；R1:4×60ml、R2:1×60ml；R1:6×40ml、R2:3×20ml；R1:6×40ml、R2:2×30ml）
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