雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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深圳生科原生物股份有限公司
許可信息
企業(yè)名稱
深圳生科原生物股份有限公司
許可/備案證號
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20051134號
法定代表人
竇文祥
企業(yè)負(fù)責(zé)人
竇文祥
注冊地址
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側(cè)海虹工業(yè)廠區(qū)第二棟一層A、二層
生產(chǎn)地址
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側(cè)海虹工業(yè)廠區(qū)第一棟一層、二層；深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側(cè)海虹工業(yè)廠區(qū)第二棟一層A、二層
生產(chǎn)范圍
Ⅱ類:6840體外診斷試劑6840臨床檢驗分析儀器Ⅲ類:6840體外診斷試劑
省份
廣東省
發(fā)證日期
2017-07-05
有效期限
2020-01-18
審核機(jī)關(guān)
深圳生科原生物股份有限公司注冊（備案）產(chǎn)品
特定蛋白免疫分析儀
粵械注準(zhǔn)20152401174/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2025-09-02補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400370(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400376(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30免疫球蛋白M(IgM)檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400372(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30預(yù)分裝超敏全血C—反應(yīng)蛋白(hsCRP)檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400378(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30免疫球蛋白A(IgA)檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400383(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30載脂蛋白B(APOB)檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400375(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30白蛋白(ALB)檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400374(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30鏈球菌溶血素O抗體(ASO)檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400387(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30尿微量白蛋白(MAU)檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400386(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30類風(fēng)濕因子(RF)檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400371(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30超敏C—反應(yīng)蛋白(hsCRP)檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400381(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30前白蛋白(PA)檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400379(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30結(jié)合珠蛋白(HAP)檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400373(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30超敏全血C—反應(yīng)蛋白(hsCRP)檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400394(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30β2微球蛋白(BMG)檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400385(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400380(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30免疫球蛋白G(IgG)檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400382(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400377(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30載脂蛋白A1(APO A1)檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400388(變更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30甲型H1N1流感病毒(2009)核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
國械注準(zhǔn)20193400098/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2024-02-20麻疹病毒、風(fēng)疹病毒雙重核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
國械注準(zhǔn)20193400097/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2024-02-20腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
國械注準(zhǔn)20193400094/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2024-02-20腸道病毒71型、柯薩奇病毒A16型雙重核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
國械注準(zhǔn)20193400096/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2024-02-20流感病毒（甲、乙型）雙重核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
國械注準(zhǔn)20193400100/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2024-02-20沙門氏菌、志賀氏菌檢測試劑盒（雙色實時熒光PCR法）
國械注準(zhǔn)20193401844/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2024-05-12
