雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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上海正康生物科技有限公司
許可信息
企業(yè)名稱
上海正康生物科技有限公司
許可/備案證號
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20111845號
法定代表人
姜文正
企業(yè)負責人
劉威
注冊地址
上海市徐匯區(qū)桂平路481號18號樓502室(東幢)
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)桂平路481號18號樓502室(東幢)
生產(chǎn)范圍
Ⅱ類 6840 醫(yī)用體外診斷試劑＃
省份
上海市
發(fā)證日期
2020-08-11
有效期限
2025-08-10
審核機關
上海市藥品監(jiān)督管理局
上海正康生物科技有限公司注冊（備案）產(chǎn)品
堿性磷酸酶診斷試劑盒(IFCC法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400983號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-14甘油三酯診斷試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400984號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-14葡萄糖診斷試劑盒(已糖激酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400985號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-14葡萄糖診斷試劑盒(氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400986號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-14肌酸激酶診斷試劑盒(IFCC法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400987號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-14肌酸激酶同工酶診斷試劑盒(免疫抑制法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400988號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-14丙氨酸氨基轉移酶診斷試劑盒(IFCC法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400989號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-14乳酸脫氫酶診斷試劑盒(IFCC法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400990號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-14總蛋白診斷試劑盒(雙縮脲比色法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400991號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-14尿酸診斷試劑盒(尿酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400992號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-14總膽固醇診斷試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400993號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-14天冬氨酸氨基轉移酶診斷試劑盒(IFCC法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400994號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-14低密度脂質膽固醇診斷試劑盒(直接法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400995號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-14直接膽紅素診斷試劑盒(亞硝酸鈉法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400996號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-14總膽汁酸診斷試劑盒(循環(huán)酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400997號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-14胱抑素C診斷試劑盒(乳膠增強免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400998號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-14總膽紅素診斷試劑盒(亞硝酸鈉法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400999號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-14γ-谷氨酰轉肽酶診斷試劑盒(IFCC法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2401000號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-14載脂蛋白B診斷試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2401001號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-14脂蛋白a診斷試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2401013號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-21尿素氮診斷試劑盒
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2401014號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-22白蛋白診斷試劑盒(溴甲酚綠法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2401015號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-21高密度脂質膽固醇診斷試劑盒(直接法&修飾酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2401016號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-21肌酐診斷試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2401017號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-21載脂蛋白A1診斷試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2401018號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2015-11-21心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2012第2400056號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2016-01-20人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2012第2400057號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2016-01-20大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2012第2400058號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2016-01-20C反應蛋白診斷試劑盒(乳膠增強免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400476號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25α-L-巖藻糖苷酶診斷試劑盒(CNPF法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400485號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25β2-微球蛋白診斷試劑盒(乳膠免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400483號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25胱抑素C診斷試劑盒(3﹕1型)(乳膠增強免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400478號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25抗鏈球菌溶血素“O”診斷試劑盒(乳膠增強免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400486號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25類風濕因子診斷試劑盒(乳膠增強免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400479號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25前白蛋白診斷試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400482號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25同型半胱氨酸診斷試劑盒(循環(huán)酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400484號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25腺苷脫氨酶診斷試劑盒(酶比色法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400480號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25載脂蛋白E診斷試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400481號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（IFCC法）
滬械注準20152400466/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-20載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準20152400469/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-20甘油三酯測定試劑盒（酶法）
滬械注準20152400462/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-20肌酸激酶測定試劑盒（IFCC法）
滬械注準20152400465/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-23天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（IFCC法）
滬械注準20152400464/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-20葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）
滬械注準20152400461/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-20總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
滬械注準20152400442/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-23葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）
滬械注準20152400467/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-23尿酸測定試劑盒（尿酸酶過氧化物酶偶聯(lián)法）
滬械注準20152400447/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-23總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）
滬械注準20152400463/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-20堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）
滬械注準20152400449/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-20肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
滬械注準20152400448/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-23γ-谷氨?；D移酶測定試劑盒（GPNA底物法）
滬械注準20152400453/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-20乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法）
滬械注準20152400452/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-20胱抑素C測定試劑盒(乳膠增強免疫透射比濁法)
滬械注準20152400451/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2020-07-09白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）
滬械注準20152400455/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-20載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準20152400454/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-20直接膽紅素測定試劑盒（亞硝酸鈉法）
滬械注準20152400468/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-20肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
滬械注準20152400450/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-20低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）
滬械注準20152400458/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-20脂蛋白a測定試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準20152400460/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-23總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）
滬械注準20152400473/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-03-04高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）
滬械注準20152400471/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-23總膽紅素測定試劑盒（亞硝酸鈉法）
滬械注準20152400459/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-20心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合診斷試劑盒(膠體金法)
滬械注準20152400457/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2020-07-09大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）
滬械注準20152400456/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-20人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
滬械注準20152400474/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-03-04C反應蛋白診斷試劑盒（乳膠增強免疫透射比濁法）
滬械注準20162400410/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-10-26抗鏈球菌溶血素“O”診斷試劑盒（乳膠增強免疫透射比濁法）
滬械注準20162400363/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-10-13類風濕因子診斷試劑盒（乳膠增強免疫透射比濁法）
滬械注準20162400366/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-10-26α-L-巖藻糖苷酶診斷試劑盒（CNPF法）
滬械注準20162400367/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-10-26β2-微球蛋白診斷試劑盒（乳膠免疫比濁法）
滬械注準20162400364/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-10-13前白蛋白診斷試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準20162400368/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-10-26載脂蛋白E診斷試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準20162400365/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-10-26同型半胱氨酸診斷試劑盒(循環(huán)酶法)
滬械注準20162400370/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-10-26腺苷脫氨酶診斷試劑盒（酶比色法）
滬械注準20162400369/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-10-26胱抑素C測定試劑盒(3﹕1型)（乳膠增強免疫透射比濁法）
滬械注準20172400602/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-10-26尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）
滬械注準20152400470/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-20C反應蛋白診斷試劑盒（乳膠增強免疫透射比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準）字2014第2400476號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25β2-微球蛋白診斷試劑盒（乳膠免疫比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準）字2014第2400483號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25載脂蛋白E診斷試劑盒（免疫比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準）字2014第2400481號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
滬食藥監(jiān)械（準）字2012第2400056號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2016-01-20腺苷脫氨酶診斷試劑盒（酶比色法）
滬食藥監(jiān)械（準）字2014第2400480號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25同型半胱氨酸診斷試劑盒(循環(huán)酶法)
滬食藥監(jiān)械（準）字2014第2400484號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25抗鏈球菌溶血素“O”診斷試劑盒（乳膠增強免疫透射比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準）字2014第2400486號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25類風濕因子診斷試劑盒（乳膠增強免疫透射比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準）字2014第2400479號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25α-L-巖藻糖苷酶診斷試劑盒（CNPF法）
滬食藥監(jiān)械（準）字2014第2400485號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
滬食藥監(jiān)械（準）字2012第2400058號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2016-01-20前白蛋白診斷試劑盒（免疫比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準）字2014第2400482號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2018-03-25人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
滬食藥監(jiān)械（準）字2012第2400057號/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2016-01-20抗鏈球菌溶血素“O”診斷試劑盒（乳膠增強免疫透射比濁法）
滬械注準201162400363/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-10-13樣本萃取液（抗癲癇藥串聯(lián)質譜法）
滬徐械備20190007號/上海正康生物科技有限公司樣本萃取液（脂溶性維生素串聯(lián)質譜法）
滬徐械備20190002號/上海正康生物科技有限公司樣本萃取液（抗菌藥串聯(lián)質譜法）
滬徐械備20190006號/上海正康生物科技有限公司樣本萃取液（免疫抑制劑串聯(lián)質譜法）
滬徐械備20190004號/上海正康生物科技有限公司樣本萃取液（水溶性維生素串聯(lián)質譜法）
滬徐械備20190003號/上海正康生物科技有限公司樣本萃取液（抗腫瘤藥串聯(lián)質譜法）
滬徐械備20190005號/上海正康生物科技有限公司
