雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20182401006
注冊人住所：
中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-06-25
有效期至：
2028-11-25
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：磷酸鹽緩沖液 10mmol\\/L；R2：磷酸鹽緩沖液 10mmol\\/L，包被Cys-C 抗體的膠乳顆粒，約15mL\\/L；校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液，Cys-C 溶液，詳見標(biāo)簽，批特異；質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液，Cys-C 溶液，詳見標(biāo)簽，批特異。校準(zhǔn)品可溯源至朗道校準(zhǔn)品,貨號CYS2699。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿中胱抑素C 的含量；主要作為反映腎小球濾過率的指標(biāo)之一。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡
型號規(guī)格：
R1：1×25mL、R2：1×5mL；R1：2×25mL、R2：2×5mL；R1：1×50mL、R2：1×10mL；R1：2×50mL、R2：2×10mL；R1：4×50mL、R2：4×10mL；50 人份\\/盒（R1：50×0.25mL、R2：1×2.5mL）；200 人份\\/盒（1×50mL、R2：1×10mL）；校準(zhǔn)品（5 個水平，選配）：5×1mL；5×0.5mL；質(zhì)控品（2 個水平，選配）：2×1mL；2×0.5mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定12 個月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定1 個月，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定1 個月，建議盡快用完。備注：生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。
管理類別：
第二類
備注：
\\\\
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20182401006 | R1：2×50mL、R2：2×10mL、校準(zhǔn)品（5個水平）：5×1mL、質(zhì)控品（2個水平）：2×1mL | 50800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20182401006 | R1：2×25mL、R2：2×5mL、校準(zhǔn)品（5個水平）：5×1mL、質(zhì)控品（2個水平）：2×1mL | 26800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20182401006 | R1：1×25mL、R2：1×5mL、校準(zhǔn)品（5個水平）：5×1mL、質(zhì)控品（2個水平）：2×1mL | 14800.0000 |
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| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20182401006 | R1：1×25mL、R2：1×5mL | 5700 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20182401006 | R1：2×60mL、R2：2×15mL | 180000 |
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