胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

寧波天康生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20152400220

浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村

2024-07-02

2025-03-29

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、曲拉通X-100； 試劑2：抗體致敏膠乳、疊氮鈉。

1.包裝規(guī)格：增加“試劑1：90ml×2，試劑2：36ml×1；試劑1：80ml×3，試劑2：48ml×1；試劑1：67ml×3，試劑2：40ml×1；試劑1：65ml×6，試劑2：39ml×2；試劑1：60ml×4，試劑2：48ml×1；試劑1：60ml×3，試劑2：36ml×1；試劑1：60ml×2，試劑2：12ml×2；試劑1：50ml×2，試劑2：10ml×2；試劑1：40ml×4，試劑2：16ml×2；試劑1：40ml×3，試劑2：12ml×2；480測(cè)試，600測(cè)試，720測(cè)試，960測(cè)試，1200測(cè)試”。2.適用儀器：增加“日立3110；貝克曼DxC 700AU；西門(mén)子ADVIA Chemistry XPT；邁瑞B(yǎng)S-450、BS-600、BS-800、BS-800M、BS-2000M、BS-2800M；迪瑞CS-T300、CS-1200；羅氏Cobas c502、Cobas c701、Cobas c702；頤蘭貝ES-380、AS-480、AS-600、AS-800”。3.產(chǎn)品技術(shù)要求：準(zhǔn)確度變更為采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行檢驗(yàn)等,核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求。4.核發(fā)變更后的說(shuō)明書(shū)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村

試劑1：2000ml×1，試劑2：400ml×1；試劑1：90ml×2，試劑2：36ml×1；試劑1：90ml×2，試劑2：18ml×2；試劑1：80ml×3，試劑2：48ml×1；試劑1：70ml×2，試劑2：14ml×2；試劑1：67ml×3，試劑2：40ml×1；試劑1：65ml×6，試劑2：39ml×2；試劑1：60ml×4，試劑2：48ml×1；試劑1：60ml×3，試劑2：36ml×1；試劑1：60ml×3，試劑2：12ml×3；試劑1：60ml×2，試劑2：12ml×2；試劑1：60ml×1，試劑2：12ml×1；試劑1：50ml×2，試劑2：10ml×2；試劑1：40ml×4，試劑2：16ml×2；試劑1：40ml×3，試劑2：12ml×2；試劑1：25ml×4，試劑2：5ml×4；試劑1：50ml×2，試劑2：20ml×1； 試劑1：20ml×1，試劑2：4ml×1；60測(cè)試×1，60測(cè)試×3，60測(cè)試×6；200測(cè)試，300測(cè)試，400測(cè)試，480測(cè)試，500測(cè)試，600測(cè)試，720測(cè)試，800測(cè)試，960測(cè)試，1200測(cè)試；校準(zhǔn)品(可選購(gòu))：0.3 ml×6，0.5 ml×6；質(zhì)控品(可選購(gòu))：1 ml×2，0.5 ml×2，1 ml×1，0.5 ml×1。

該試劑盒在2～8℃(避光)條件下保存，有效期12個(gè)月。

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