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帶鎖髓內(nèi)釘

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

帶鎖髓內(nèi)釘

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460759號(更)

注冊人住所：

天津空港物流加工區(qū)經(jīng)一路西側(cè),規(guī)劃支路八東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-06-18

有效期至：

2012-06-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括主釘、鎖釘、拉力螺釘和蓋帽,根據(jù)使用部位不同分六種形式,材料為符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N,或GB/T 13810中規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金,表面無著色。包裝分為無菌和非無菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時四肢骨折時插入髓腔內(nèi)固定用。DDSI型適用股骨骨干中段;DDSII型用于脛骨骨干中段;DDSIII型用于肱骨骨干中段DDSIV型用于股骨粗隆間;DDSV型用于股骨髁上;DDSVI用于股骨粗隆間合并股骨骨干。

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“天津市東麗區(qū)楊北公路東298號”變更為“天津空港物流加工區(qū)經(jīng)一路西側(cè),規(guī)劃支路八東側(cè)”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460759號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460759號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0948-2008《帶鎖髓內(nèi)釘》

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)楊北公路東298)599號

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