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帶鎖髓內(nèi)釘

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

帶鎖髓內(nèi)釘

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2008第3461194號(更)

注冊人住所：

江蘇張家港市錦豐鎮(zhèn)錦南路(錦豐科技創(chuàng)業(yè)園A22)26)

批準(備案)日期：

2008-10-18

有效期至：

2012-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合GB 4234規(guī)定的00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼和符合GB/T 13810規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。鈦合金產(chǎn)品表面無著色。包裝為非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于股骨干骨折、脛骨干骨折;股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折;股骨髁上骨折;股骨髁間骨折或合并股骨干骨折固定。

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“張家港市錦洲醫(yī)械制造有限公司”變更為“蘇州吉美瑞醫(yī)療器械有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2008第3461194號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2008第3461194號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 1250-2008《帶鎖髓內(nèi)釘》

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)金鹿路、張家港市錦豐鎮(zhèn)錦南路(錦豐科技創(chuàng)業(yè)園A22)26)

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