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帶鎖髓內(nèi)釘

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

帶鎖髓內(nèi)釘

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461010號(hào)

注冊(cè)人住所：

天津空港物流加工區(qū)經(jīng)一路西側(cè),規(guī)劃支路八東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-09

有效期至：

2016-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主釘、鎖釘、拉力螺釘和蓋帽組成,其中主釘采用符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3)00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼或符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金制成,鎖釘、拉力螺釘和蓋帽采用符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金制成。鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理或表面無著色。滅菌和非滅菌兩種包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時(shí)四肢骨折時(shí)插入髓腔內(nèi)固定用。DDSI型適用于股骨骨干中段;DDSII型用于脛骨骨干中段;DDSIII型用于肱骨骨干中段;DDSIV型用于股骨粗隆間;DDSV型用于股骨髁上;DDSVI型用于股骨粗隆間合并股骨骨干。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 3402-2012《帶鎖髓內(nèi)釘》

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)楊北公路東298)599號(hào)

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